- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01356095
Tietojen käännöstoimenpide tuberkuloosin/HIV-hoidon sitoutumiseen Zomban alueella, Malawissa
Huolimatta siitä, että näyttöön perustuvaa käytäntöä on korostettu viime vuosina, todisteiden ja käytännön välillä on edelleen kuilu, erityisesti resurssiköyhissä maissa. Harvat tutkimukset ovat tähän mennessä tarkastelleet tiedon käännösstrategioiden käyttöä terveydenhuollon tulosten parantamiseksi pienituloisissa maissa. Ottaen kuitenkin huomioon, että suurimman osan terveydenhuollosta näissä ympäristöissä tarjoavat työntekijät, joilla on vähemmän koulutusta ja rajalliset resurssit, teoreettiset mahdollisuudet tiedon muuntamisen strategioihin parantamaan terveydenhuollon toimittamista ja tuloksia integroimalla parhaat todisteet rutiinikäytäntöihin voivat olla suurimmat näissä ympäristöissä. .
Knowledge Translation (KT) on lähestymistapa terveydenhuollon tarjoajien käyttäytymisen muuttamiseksi, jotta voidaan pienentää kuilua todisteiden ja käytäntöjen välillä terveydenhuollon toimittamisessa. Tiedonkäännöstoimissa on ollut taipumus käyttää yleisiä, "hyllystä" saatavia strategioita ja soveltaa niitä tiettyjen ongelmien ratkaisemiseen. Tämä yleinen lähestymistapa ei tunnista terveydenhuollon erityispiirteiden vaihtelua potilasjoukon, terveydenhuoltojärjestelmien ja terveydenhuollon tarjoajien suhteen. Nämä ominaisuudet, toimivatpa ne esteinä tai muutoksen edistäjinä, tekevät yleisestä lähestymistavasta KT:hen tehottoman, jossa räätälöity strategia, joka mukauttaa lähestymistapansa erityisesti mitattuihin paikallisiin esteisiin ja fasilitaattoreihin, voi saavuttaa paremman käytännön yhdenmukaistamisen todisteiden kanssa. Tämä on todennäköisesti erityisen totta matalan tulotason maissa, joissa suurimman osan terveydenhuollosta tarjoavat muut kuin lääkäreitä hoitavat terveydenhuoltotyöntekijät, jotka työskentelevät useammissa terveydenhuoltojärjestelmissä vaihtelevilla ja ainutlaatuisilla potilaspopulaatioilla ja resurssirajoitteilla. Koska mahdollisuudet vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon tuloksiin suhteellisen alhaisilla kustannuksilla, lisätutkimusta tarvitaan sekä menetelmien kehittämiseksi KT-strategioiden mahdollisten esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi tietyissä resurssipulassa olosuhteissa että KT-strategioiden tehokkuuden arvioimiseksi. rajat.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaksiosaisen tiedon käännösintervention tehokkuutta, joka on räätälöity vastaamaan tekijöitä, jotka aiemmassa tutkimuksessa tunnistettiin estämään ja helpottamaan hoitoon sitoutumista tuberkuloosia tai yhdistettyä tuberkuloosia ja antiretroviraalista hoitoa saavien potilaiden hoitoon sitoutumisen ja terveyden parantamiseksi. tuloksista tietyssä matalan tulotason maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Zomban alueen terveyskeskukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: PALM-Plus ohjaus
Terveyskeskukset, jotka on satunnaistettu Palm-Plus-interventioon suuremmassa tutkimuksessa, tämä tutkimus on upotettu, mutta se ei saa sitoutumisinterventiota.
|
Keskitason terveydenhuollon työntekijöille suunniteltu kliininen ohje ja koulutus.
|
|
Kokeellinen: Kiinnittymisen interventio
Interventio käsi.
|
Kaksiosainen interventio sisältää terveydenhuollon työntekijöille suunnatun koulutuksellisen tukitoimenpiteen ja hoitopisteen potilaiden koulutus-/neuvontatyökalun, joka toimitetaan palveluntarjoajille terveyskeskuksissa, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Kouluttaja koulutetaan paikan päällä koulutusmalliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka on luokiteltu onnistuneesti hoidetuiksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon onnistuminen määritellään parantumiseksi tai hoidon loppuun saattamiseksi.
Tulokset mitattuna potilastasolla hoidon lopussa (6 kuukautta) ja 1 vuoden kuluttua terveyskeskuksen tasolla (satunnaistettu terveyskeskuksen tasolla)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidosta laiminlyöneiden potilaiden osuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oletusarvo määritellään vähintään 2 peräkkäisen kuukauden hoidon puuttumiseksi.
Tulos mitataan potilastasolla hoidon lopussa (6 kuukautta) ja 1 vuoden terveyskeskuksen tasolla (satunnaistettu terveyskeskuksen tasolla).
|
1 vuosi
|
|
Onnistuneesti hoidettujen ja oletustapausten osuus pelkästään tuberkuloosin vuoksi hoidetuista potilaista ja potilaista, jotka saavat sekä tuberkuloosia että antiretroviraalista hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon onnistuminen määritellään parantumiseksi tai hoidon loppuun saattamiseksi.
Potilastasolla mitattu tulos hoidon lopussa (6 kuukautta) ja terveyskeskuksessa 1 vuoden kuluttua (satunnaistettu terveyskeskuksen tasolla)
|
1 vuosi
|
|
Painon muutos.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painonmuutos hoidon alusta loppuun.
Tulos mitataan potilastasolla koko hoidon ajan (6 kuukautta) ja 1 vuoden kuluttua terveyskeskuksen tasolla (satunnaistettu terveyskeskuksen tasolla).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DI807
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .