- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01356095
Мероприятие по преобразованию знаний для соблюдения режима лечения ТБ/ВИЧ в округе Зомба, Малави
Несмотря на возросшее внимание к практике, основанной на фактических данных, в последние годы сохраняется разрыв между фактическими данными и практикой, особенно в странах с ограниченными ресурсами. На сегодняшний день в нескольких исследованиях изучалось использование стратегий преобразования знаний для улучшения результатов здравоохранения в странах с низким уровнем дохода. Однако, учитывая, что большая часть медицинской помощи в этих условиях предоставляется работниками с меньшей подготовкой и ограниченными ресурсами, теоретический потенциал стратегий преобразования знаний для улучшения оказания медицинской помощи и результатов за счет интеграции передовых фактических данных в рутинную практику может быть наибольшим в этих условиях. .
Трансляция знаний (KT) — это подход к изменению поведения медицинских работников с целью сокращения разрыва между фактическими данными и практикой оказания медицинской помощи. В вмешательствах по преобразованию знаний наблюдается тенденция использовать общие, «готовые» стратегии и применять их для решения конкретных проблем. Этот общий подход не учитывает изменчивость конкретных характеристик медицинских учреждений с точки зрения групп пациентов, систем здравоохранения и поставщиков медицинских услуг. Эти характеристики, независимо от того, функционируют ли они как барьеры или посредники на пути к изменениям, делают общий подход к РЗ неэффективным, в то время как индивидуальная стратегия, которая специально адаптирует свой подход к измеренным местным барьерам и посредникам, может обеспечить лучшее соответствие практики фактическим данным. Это, вероятно, особенно актуально для стран с низким уровнем дохода, где большая часть медицинской помощи предоставляется работниками здравоохранения, не являющимися врачами, работающими в более широком диапазоне систем здравоохранения, с разнообразными и уникальными группами пациентов и ограниченными ресурсами. Учитывая возможность значительного воздействия на результаты лечения при относительно низких затратах, необходимы дальнейшие исследования как для разработки методов выявления потенциальных барьеров и факторов, способствующих реализации стратегий РЗ в конкретных условиях с ограниченными ресурсами, так и для оценки эффективности стратегий РЗ, адаптированных для решения выявленных проблем. барьеры.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства, состоящего из двух частей, направленного на преобразование знаний, специально разработанного для устранения факторов, выявленных в предыдущем исследовании как препятствующих и способствующих соблюдению режима лечения среди пациентов, получающих лечение от туберкулеза или комбинированное противотуберкулезное и антиретровирусное лечение, с целью повышения приверженности пациентов и улучшения здоровья. результатов в конкретной стране с низким уровнем дохода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zomba, Малави
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все поликлиники в Zomba District
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: ПАЛМ-Плюс контроль
Медицинские центры, рандомизированные для вмешательства Palm-Plus в более крупном испытании, в которое включено это испытание, но не получают вмешательства по соблюдению режима лечения.
|
Клиническое руководство и подход к обучению, предназначенные для медицинских работников среднего звена.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство приверженности
Интервенционная рука.
|
Вмешательство, состоящее из двух частей, включает информационно-просветительское вмешательство для медицинских работников и средство обучения/консультирования пациентов в местах оказания медицинской помощи, предоставляемое поставщикам в медицинских центрах, рандомизированным в группу вмешательства, с использованием модели обучения инструкторов на местах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, классифицированных как успешно вылеченные.
Временное ограничение: 1 год
|
Успех лечения определяется как излечение или завершение лечения.
Исходы, измеренные на уровне пациента в конце лечения (6 месяцев) и через 1 год на уровне медицинского центра (рандомизированные на уровне медицинского центра)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, отказывающихся от лечения.
Временное ограничение: 1 год
|
По умолчанию определяется как отсутствие более или равного 2 последовательным месяцам лечения.
Результат измерялся на уровне пациента в конце лечения (6 месяцев) и через 1 год на уровне медицинского центра (рандомизированный на уровне медицинского центра).
|
1 год
|
|
Доля успешно вылеченных и невылеченных случаев среди пациентов, получавших лечение только от туберкулеза, и пациентов, получающих как противотуберкулезное, так и антиретровирусное лечение
Временное ограничение: 1 год
|
Успех лечения определяется как излечение или завершение лечения.
Исход, измеренный на уровне пациента в конце лечения (6 месяцев) и через 1 год для медицинского центра (рандомизированный на уровне медицинского центра).
|
1 год
|
|
Изменение веса.
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение веса от начала до конца лечения.
Результат измерялся на уровне пациента на протяжении всего лечения (6 месяцев) и через 1 год на уровне медицинского центра (рандомизированный на уровне медицинского центра).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DI807
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .