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Un intervento di traduzione della conoscenza per l'aderenza al trattamento della tubercolosi/HIV, nel distretto di Zomba, Malawi

28 agosto 2012 aggiornato da: Dignitas International

Nonostante la maggiore enfasi sulla pratica basata sull'evidenza negli ultimi anni, rimane un divario tra l'evidenza e la pratica, in particolare nei paesi poveri di risorse. Pochi studi fino ad oggi hanno esaminato l'uso di strategie di traduzione della conoscenza per migliorare i risultati dell'assistenza sanitaria nei paesi a basso reddito. Tuttavia, dato che la maggior parte dell'assistenza sanitaria in questi contesti è fornita da lavoratori con meno formazione e risorse limitate, il potenziale teorico delle strategie di traduzione della conoscenza per migliorare l'erogazione e i risultati dell'assistenza sanitaria integrando le migliori evidenze nella pratica di routine può essere maggiore in questi contesti .

La traduzione della conoscenza (KT) è un approccio al cambiamento del comportamento degli operatori sanitari per ridurre il divario tra prove e pratica nell'erogazione dell'assistenza sanitaria. C'è stata una tendenza per gli interventi di traduzione della conoscenza ad impiegare strategie generiche, "pronte all'uso", e ad applicarle per affrontare problemi specifici. Questo approccio generico non riesce a riconoscere la variabilità delle caratteristiche specifiche delle strutture sanitarie, in termini di popolazioni di pazienti, sistemi sanitari e operatori sanitari. Queste caratteristiche, sia che fungano da barriere o da facilitatori al cambiamento, rendono inefficace un approccio generalizzato alla KT, laddove una strategia su misura, che adatta specificamente il suo approccio alle barriere locali misurate e ai facilitatori, può ottenere un migliore allineamento della pratica all'evidenza. È probabile che ciò sia particolarmente vero nei paesi a basso reddito, dove la maggior parte dell'assistenza sanitaria è fornita da operatori sanitari non medici, che lavorano all'interno di una gamma più ampia di sistemi sanitari, con popolazioni di pazienti variabili e uniche e limiti di risorse. Dato il potenziale di impatto significativo sui risultati dell'assistenza sanitaria a costi relativamente bassi, sono necessarie ulteriori ricerche sia per sviluppare metodi per identificare potenziali ostacoli e facilitatori alle strategie KT in contesti specifici con scarse risorse, sia per valutare l'efficacia delle strategie KT adattate per affrontare i problemi identificati barriere.

Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di traduzione della conoscenza in due parti su misura per affrontare i fattori identificati in uno studio precedente come barriere e facilitatori per l'aderenza al trattamento tra i pazienti in trattamento per la tubercolosi o tubercolosi combinata e trattamento antiretrovirale, mirando a migliorare l'aderenza e la salute del paziente risultati, in uno specifico paese a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zomba, Malawi
        • Zomba District Health Centers, Dignitas International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i centri sanitari nel distretto di Zomba

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Controllo PALM Plus
Centri sanitari randomizzati all'intervento Palm-Plus in uno studio più ampio in cui è incorporato questo studio, ma che non ricevono l'intervento di aderenza.
Linee guida cliniche e approccio alla formazione, progettati per operatori sanitari di medio livello.
Sperimentale: Intervento di aderenza
Braccio di intervento.
L'intervento in due parti include un intervento di sensibilizzazione educativa per gli operatori sanitari e uno strumento di educazione/consulenza del paziente presso il punto di cura, fornito agli operatori all'interno dei centri sanitari randomizzati nel braccio di intervento, utilizzando un modello di formazione in loco del formatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti classificati come trattati con successo.
Lasso di tempo: 1 anno
Il successo del trattamento è definito come cura o completamento del trattamento. Risultati misurati a livello di paziente alla fine del trattamento (6 mesi) e a 1 anno a livello di centro sanitario (randomizzati a livello di centro sanitario)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti inadempienti dal trattamento.
Lasso di tempo: 1 anno
Default definito come mancanza maggiore o uguale a 2 mesi consecutivi di trattamento. Risultato misurato a livello di paziente alla fine del trattamento (6 mesi) e 1 anno a livello di centro sanitario (randomizzato a livello di centro sanitario).
1 anno
Proporzione di casi curati con successo e casi predefiniti tra i pazienti trattati solo per la tubercolosi e quelli in trattamento sia per la tubercolosi che antiretrovirale
Lasso di tempo: 1 anno
Successo del trattamento definito come cura o completamento del trattamento. Risultato misurato a livello del paziente alla fine del trattamento (6 mesi) e a 1 anno per il centro sanitario (randomizzato a livello del centro sanitario)
1 anno
Cambio di peso.
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione di peso dall'inizio alla fine del trattamento. Risultato misurato a livello di paziente durante il trattamento (6 mesi) ea 1 anno a livello di centro sanitario (randomizzato a livello di centro sanitario).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi

Prove cliniche su Palm Plus

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