- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01356095
Un intervento di traduzione della conoscenza per l'aderenza al trattamento della tubercolosi/HIV, nel distretto di Zomba, Malawi
Nonostante la maggiore enfasi sulla pratica basata sull'evidenza negli ultimi anni, rimane un divario tra l'evidenza e la pratica, in particolare nei paesi poveri di risorse. Pochi studi fino ad oggi hanno esaminato l'uso di strategie di traduzione della conoscenza per migliorare i risultati dell'assistenza sanitaria nei paesi a basso reddito. Tuttavia, dato che la maggior parte dell'assistenza sanitaria in questi contesti è fornita da lavoratori con meno formazione e risorse limitate, il potenziale teorico delle strategie di traduzione della conoscenza per migliorare l'erogazione e i risultati dell'assistenza sanitaria integrando le migliori evidenze nella pratica di routine può essere maggiore in questi contesti .
La traduzione della conoscenza (KT) è un approccio al cambiamento del comportamento degli operatori sanitari per ridurre il divario tra prove e pratica nell'erogazione dell'assistenza sanitaria. C'è stata una tendenza per gli interventi di traduzione della conoscenza ad impiegare strategie generiche, "pronte all'uso", e ad applicarle per affrontare problemi specifici. Questo approccio generico non riesce a riconoscere la variabilità delle caratteristiche specifiche delle strutture sanitarie, in termini di popolazioni di pazienti, sistemi sanitari e operatori sanitari. Queste caratteristiche, sia che fungano da barriere o da facilitatori al cambiamento, rendono inefficace un approccio generalizzato alla KT, laddove una strategia su misura, che adatta specificamente il suo approccio alle barriere locali misurate e ai facilitatori, può ottenere un migliore allineamento della pratica all'evidenza. È probabile che ciò sia particolarmente vero nei paesi a basso reddito, dove la maggior parte dell'assistenza sanitaria è fornita da operatori sanitari non medici, che lavorano all'interno di una gamma più ampia di sistemi sanitari, con popolazioni di pazienti variabili e uniche e limiti di risorse. Dato il potenziale di impatto significativo sui risultati dell'assistenza sanitaria a costi relativamente bassi, sono necessarie ulteriori ricerche sia per sviluppare metodi per identificare potenziali ostacoli e facilitatori alle strategie KT in contesti specifici con scarse risorse, sia per valutare l'efficacia delle strategie KT adattate per affrontare i problemi identificati barriere.
Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di traduzione della conoscenza in due parti su misura per affrontare i fattori identificati in uno studio precedente come barriere e facilitatori per l'aderenza al trattamento tra i pazienti in trattamento per la tubercolosi o tubercolosi combinata e trattamento antiretrovirale, mirando a migliorare l'aderenza e la salute del paziente risultati, in uno specifico paese a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i centri sanitari nel distretto di Zomba
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
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|
Comparatore attivo: Controllo PALM Plus
Centri sanitari randomizzati all'intervento Palm-Plus in uno studio più ampio in cui è incorporato questo studio, ma che non ricevono l'intervento di aderenza.
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Linee guida cliniche e approccio alla formazione, progettati per operatori sanitari di medio livello.
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Sperimentale: Intervento di aderenza
Braccio di intervento.
|
L'intervento in due parti include un intervento di sensibilizzazione educativa per gli operatori sanitari e uno strumento di educazione/consulenza del paziente presso il punto di cura, fornito agli operatori all'interno dei centri sanitari randomizzati nel braccio di intervento, utilizzando un modello di formazione in loco del formatore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti classificati come trattati con successo.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il successo del trattamento è definito come cura o completamento del trattamento.
Risultati misurati a livello di paziente alla fine del trattamento (6 mesi) e a 1 anno a livello di centro sanitario (randomizzati a livello di centro sanitario)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti inadempienti dal trattamento.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Default definito come mancanza maggiore o uguale a 2 mesi consecutivi di trattamento.
Risultato misurato a livello di paziente alla fine del trattamento (6 mesi) e 1 anno a livello di centro sanitario (randomizzato a livello di centro sanitario).
|
1 anno
|
|
Proporzione di casi curati con successo e casi predefiniti tra i pazienti trattati solo per la tubercolosi e quelli in trattamento sia per la tubercolosi che antiretrovirale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Successo del trattamento definito come cura o completamento del trattamento.
Risultato misurato a livello del paziente alla fine del trattamento (6 mesi) e a 1 anno per il centro sanitario (randomizzato a livello del centro sanitario)
|
1 anno
|
|
Cambio di peso.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazione di peso dall'inizio alla fine del trattamento.
Risultato misurato a livello di paziente durante il trattamento (6 mesi) ea 1 anno a livello di centro sanitario (randomizzato a livello di centro sanitario).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DI807
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