- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01356095
Uma intervenção de tradução do conhecimento para adesão ao tratamento de TB/HIV, no distrito de Zomba, Malawi
Apesar do aumento da ênfase na prática baseada em evidências nos últimos anos, permanece uma lacuna entre a evidência e a prática, particularmente em países com poucos recursos. Até o momento, poucos estudos examinaram o uso de estratégias de tradução do conhecimento para melhorar os resultados dos cuidados de saúde em países de baixa renda. No entanto, dado que a maioria dos cuidados de saúde nesses locais é fornecida por trabalhadores com menos treinamento e recursos limitados, o potencial teórico para estratégias de tradução do conhecimento para melhorar a prestação e os resultados dos cuidados de saúde, integrando as melhores evidências na prática de rotina, pode ser maior nesses ambientes. .
A tradução do conhecimento (KT) é uma abordagem para mudar o comportamento do profissional de saúde para reduzir a lacuna entre a evidência e a prática na prestação de cuidados de saúde. Tem havido uma tendência para intervenções de tradução de conhecimento para empregar estratégias genéricas, "prontas para uso", e aplicá-las para lidar com questões específicas. Essa abordagem genérica falha em reconhecer a variabilidade nas características específicas dos ambientes de assistência à saúde, em termos de suas populações de pacientes, sistemas de assistência à saúde e provedores de assistência à saúde. Essas características, quer funcionem como barreiras ou facilitadores para a mudança, tornam ineficaz uma abordagem generalizada do KT, onde uma estratégia personalizada, que ajusta especificamente sua abordagem às barreiras e facilitadores locais medidos, pode alcançar um melhor alinhamento da prática às evidências. É provável que isso seja particularmente verdadeiro em países de baixa renda, onde a maioria dos cuidados de saúde é fornecida por profissionais de saúde não médicos, trabalhando em uma ampla gama de sistemas de saúde, com populações de pacientes variáveis e únicas e restrições de recursos. Dado o potencial de impactar significativamente os resultados dos cuidados de saúde a um custo relativamente baixo, mais pesquisas são necessárias para desenvolver métodos para identificar possíveis barreiras e facilitadores para estratégias KT em configurações específicas de poucos recursos, e para avaliar a eficácia das estratégias KT adaptadas para abordar os problemas identificados barreiras.
Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de tradução do conhecimento em duas partes, adaptada para abordar fatores identificados em um estudo anterior como barreiras e facilitadores para a adesão ao tratamento entre pacientes em tratamento para tuberculose ou tuberculose combinada e tratamento antirretroviral, visando melhorar a adesão do paciente e saúde resultados, em um país específico de baixa renda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zomba, Malauí
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os centros de saúde no distrito de Zomba
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Comparador Ativo: Controle PALM Plus
Centros de saúde randomizados para a intervenção Palm-Plus em um estudo maior no qual este estudo está inserido, mas não recebendo a intervenção de adesão.
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Diretriz clínica e abordagem de treinamento, projetada para profissionais de saúde de nível médio.
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Experimental: Intervenção de adesão
Braço de intervenção.
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A intervenção em duas partes inclui uma intervenção educacional de extensão para os profissionais de saúde e uma ferramenta de educação/aconselhamento do paciente no ponto de atendimento, entregue aos provedores nos centros de saúde randomizados para o braço de intervenção, usando um modelo de treinamento no local para treinar o treinador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes classificados como tratados com sucesso.
Prazo: 1 ano
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O sucesso do tratamento é definido como cura ou conclusão do tratamento.
Resultados medidos no nível do paciente no final do tratamento (6 meses) e em 1 ano no nível do centro de saúde (randomizado no nível do centro de saúde)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que abandonaram o tratamento.
Prazo: 1 ano
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Inadimplência definida como falta maior ou igual a 2 meses consecutivos de tratamento.
Resultado medido ao nível do paciente no final do tratamento (6 meses) e 1 ano ao nível do centro de saúde (randomizado ao nível do centro de saúde).
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1 ano
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Proporção de casos tratados com sucesso e casos de abandono entre os pacientes tratados apenas para tuberculose e aqueles em tuberculose e tratamento antirretroviral
Prazo: 1 ano
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Sucesso do tratamento definido como cura ou conclusão do tratamento.
Resultado medido no nível do paciente no final do tratamento (6 meses) e em 1 ano para o centro de saúde (randomizado no nível do centro de saúde)
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1 ano
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Alteração de peso.
Prazo: 1 ano
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Mudança de peso do início ao fim do tratamento.
Resultado medido ao nível do paciente ao longo do tratamento (6 meses) e 1 ano ao nível do centro de saúde (randomizado ao nível do centro de saúde).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DI807
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