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马拉维 Zomba 区针对 TB/HIV 治疗依从性的知识转化干预

2012年8月28日 更新者:Dignitas International

尽管近年来越来越重视基于证据的实践,但证据与实践之间仍然存在差距,特别是在资源匮乏的国家。 迄今为止,很少有研究考察使用知识转化策略来改善低收入国家的医疗保健结果。 然而,鉴于这些环境中的大部分医疗保健是由受过较少培训且资源有限的工作人员提供的,在这些环境中,知识转化策略通过将最佳证据整合到常规实践中来改善医疗保健服务和结果的理论潜力可能最大.

知识转化 (KT) 是一种改变医疗服务提供者行为以缩小医疗服务证据与实践之间差距的方法。 知识转化干预有一种趋势,即采用通用的、“现成的”策略,并将它们应用于处理特定问题。 这种通用方法未能认识到医疗保健机构在其患者群体、医疗保健系统和医疗保健提供者方面的具体特征的可变性。 这些特征,无论它们是改变的障碍还是促进因素,都会使 KT 的通用方法无效,而量身定制的策略,专门调整其方法以衡量当地障碍和促进因素,可能会更好地使实践与证据保持一致。 这在低收入国家可能尤其如此,在这些国家,大部分医疗保健由非医师医疗保健工作者提供,他们在更广泛的医疗保健系统中工作,患者人数多变且独特且资源有限。 鉴于可能以相对较低的成本显着影响医疗保健结果,需要进一步研究以开发方法来确定特定资源匮乏环境中 KT 策略的潜在障碍和促进因素,并评估为解决已确定的问题而量身定制的 KT 策略的有效性障碍。

本研究将评估由两部分组成的知识转化干预措施的有效性,该干预措施旨在解决先前研究中确定的因素,这些因素在结核病治疗或结核病和抗逆转录病毒联合治疗患者中作为治疗依从性的障碍和促进因素,旨在改善患者的依从性和健康结果,在一个特定的低收入国家。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zomba、马拉维
        • Zomba District Health Centers, Dignitas International

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 松巴区的所有保健中心

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
有源比较器:PALM-Plus 控制
卫生中心随机分配到 Palm-Plus 干预的大型试验中,该试验嵌入了该试验,但未接受依从性干预。
专为中级卫生工作者设计的临床指南和培训方法。
实验性的:依从性干预
干预臂。
干预分为两部分,包括针对医护人员的教育外展干预和护理点患者教育/咨询工具,使用培训师现场培训模型交付给随机分配到干预组的卫生中心内的提供者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
归类为成功治疗的患者比例。
大体时间:1年
治疗成功定义为治愈或治疗完成。 结果在治疗结束时(6 个月)在患者层面测量,在健康中心层面在 1 年时测量(在健康中心层面随机化)
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
未接受治疗的患者比例。
大体时间:1年
默认定义为缺失大于或等于连续 2 个月的治疗。 结果在治疗结束时(6 个月)在患者层面测量,1 年在健康中心层面(在健康中心层面随机化)测量。
1年
仅接受结核病治疗的患者和同时接受结核病和抗逆转录病毒治疗的患者中成功治疗和缺席病例的比例
大体时间:1年
治疗成功定义为治愈或治疗完成。 在治疗结束时(6 个月)在患者层面测量的结果,以及在健康中心 1 年时测量的结果(在健康中心层面随机化)
1年
体重变化。
大体时间:1年
从治疗开始到结束的体重变化。 结果在整个治疗期间(6 个月)在患者层面测量,并在 1 年时在健康中心层面(在健康中心层面随机化)测量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Puchalski Ritchie、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月18日

首次发布 (估计)

2011年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月28日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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