- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01356095
En kunnskapsoversettelsesintervensjon for overholdelse av TB/HIV-behandling, i Zomba-distriktet, Malawi
Til tross for økt vekt på evidensbasert praksis de siste årene er det fortsatt et gap mellom evidens og praksis, spesielt i ressursfattige land. Få studier til dags dato har undersøkt bruken av kunnskapsoversettelsesstrategier for å forbedre helsevesenets resultater i lavinntektsland. Men gitt at flertallet av helsetjenester i disse miljøene leveres av arbeidere med mindre opplæring og begrensede ressurser, kan det teoretiske potensialet for kunnskapsoversettelsesstrategier for å forbedre levering av helsetjenester og resultater ved å integrere beste bevis i rutinepraksis være størst i disse miljøene. .
Kunnskapsoversettelse (KT) er en tilnærming til å endre helsepersonells atferd for å redusere gapet mellom bevis og praksis i levering av helsetjenester. Det har vært en tendens til at kunnskapsoversettelsesintervensjoner bruker generiske, "hyllevare" strategier og anvender dem for å håndtere spesifikke problemer. Denne generiske tilnærmingen klarer ikke å gjenkjenne variasjonen i de spesifikke egenskapene til helsevesenet, når det gjelder pasientpopulasjoner, helsevesen og helsepersonell. Disse egenskapene, enten de fungerer som barrierer eller tilretteleggere for endring, gjør en generalisert tilnærming til KT ineffektiv, der en skreddersydd strategi, som spesifikt justerer sin tilnærming til målte lokale barrierer og tilretteleggere kan oppnå bedre justering av praksis til bevis. Dette vil sannsynligvis gjelde spesielt i lavinntektsland der størstedelen av helsehjelpen ytes av ikke-lege helsepersonell, som arbeider innenfor et bredere spekter av helsevesen, med varierende og unike pasientpopulasjoner og ressursbegrensninger. Gitt potensialet til å påvirke helsevesenets resultater betydelig til relativt lave kostnader, er det nødvendig med ytterligere forskning både for å utvikle metoder for å identifisere potensielle barrierer og tilretteleggere for KT-strategier i spesifikke ressursfattige omgivelser, og for å evaluere effektiviteten til KT-strategier skreddersydd for å møte de identifiserte barrierer.
Denne studien vil vurdere effektiviteten av en todelt kunnskapsoversettelsesintervensjon skreddersydd for å adressere faktorer identifisert i en tidligere studie som fungerer som barrierer og tilretteleggere for behandlingsoverholdelse blant pasienter på behandling for tuberkulose eller kombinert tuberkulose og antiretroviral behandling, rettet mot forbedret pasientoverholdelse og helse resultater, i et spesifikt lavinntektsland.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle helsesentre i Zomba District
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Aktiv komparator: PALM-Plus kontroll
Helsesentre randomisert til Palm-Plus-intervensjon i større studie, denne studien er innebygd i, men mottar ikke adherence-intervensjonen.
|
Klinisk retningslinje og opplæringstilnærming, designet for helsearbeidere på mellomnivå.
|
Eksperimentell: Overholdelsesintervensjon
Intervensjonsarm.
|
Intervensjon i to deler inkluderer en pedagogisk oppsøkende intervensjon for helsepersonell og et pasientopplærings-/rådgivningsverktøy, levert til leverandører innen helsesentre randomisert til intervensjonsarmen, ved å bruke en opplæringsmodell for treneren på stedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter klassifisert som vellykket behandlet.
Tidsramme: 1 år
|
Behandlingssuksess er definert som kur eller fullføring av behandlingen.
Utfall målt på pasientnivå ved avsluttet behandling (6 måneder), og ved 1 år på helsestasjonsnivå (randomisert på helsestasjonsnivå)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter som misligholder behandling.
Tidsramme: 1 år
|
Standard definert som manglende mer enn eller lik 2 påfølgende måneders behandling.
Utfall målt på pasientnivå ved behandlingsslutt (6 måneder), og 1 år på helsestasjonsnivå (randomisert på helsestasjonsnivå).
|
1 år
|
Andel av vellykket behandlede og standardtilfeller blant pasienter som kun behandles for tuberkulose og de som får både tuberkulose og antiretroviral behandling
Tidsramme: 1 år
|
Behandlingssuksess definert som kur eller fullført behandling.
Utfall målt på pasientnivå ved avsluttet behandling (6 måneder), og ved 1 år for helsestasjonen (randomisert på helsestasjonsnivå)
|
1 år
|
Vektendring.
Tidsramme: 1 år
|
Vektendring fra behandlingsstart til slutt.
Utfall målt på pasientnivå gjennom hele behandlingen (6 måneder) og ved 1 år på helsestasjonsnivå (randomisert på helsestasjonsnivå).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DI807
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMycobacterium TuberculosisBrasil
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtMycobacterium TuberculosisForente stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetMycobacterium TuberculosisForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordFullførtTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, beskyttelse motSveits
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Har ikke rekruttert ennåTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknuteUganda, Sør-Afrika, Mosambik, Indonesia, Zambia
Kliniske studier på Palm-Plus
-
North Suffolk Mental Health AssociationUkjent
-
Penn State UniversityCalifornia Healthcare InstituteFullført
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Hyperkolesterolemi
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.FullførtIBS, dominerende diaré | IBS, dominerende forstoppelse | IBS, blandede symptomer
-
Malaysia Palm Oil BoardUkjent
-
UCB PharmaFullførtEpilepsiForente stater, Mexico, India, Brasil
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAvsluttet
-
Malaysia Palm Oil BoardUkjent
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater