- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01356095
Een kennisvertalingsinterventie voor therapietrouw voor tbc/hiv, in het district Zomba, Malawi
Ondanks de toegenomen nadruk op evidence-based practice in de afgelopen jaren blijft er een kloof bestaan tussen evidence en practice, met name in landen met weinig middelen. Er zijn tot nu toe maar weinig studies die het gebruik van strategieën voor het vertalen van kennis hebben onderzocht om de resultaten van de gezondheidszorg in lage-inkomenslanden te verbeteren. Aangezien het grootste deel van de gezondheidszorg in deze omgevingen echter wordt geleverd door werknemers met minder opleiding en beperkte middelen, is het theoretische potentieel voor strategieën voor kennisvertaling om de levering en resultaten van de gezondheidszorg te verbeteren door het beste bewijsmateriaal in de routinepraktijk te integreren, in deze omgevingen mogelijk het grootst .
Kennisvertaling (KT) is een benadering om het gedrag van zorgverleners te veranderen om de kloof tussen bewijs en praktijk in de gezondheidszorg te verkleinen. Interventies voor kennisvertaling hebben de neiging om generieke, kant-en-klare strategieën toe te passen en deze toe te passen om specifieke problemen aan te pakken. Deze generieke benadering houdt geen rekening met de variabiliteit in de specifieke kenmerken van zorgomgevingen, in termen van patiëntenpopulaties, zorgstelsels en zorgaanbieders. Deze kenmerken, of ze nu fungeren als barrières of facilitators voor verandering, maken een algemene benadering van KT ondoeltreffend, terwijl een op maat gemaakte strategie, die specifiek de aanpak aanpast aan afgemeten lokale barrières en facilitators, kan leiden tot een betere afstemming van praktijk op bewijs. Dit is waarschijnlijk met name het geval in lage-inkomenslanden waar de meerderheid van de gezondheidszorg wordt verleend door gezondheidswerkers die geen arts zijn, die binnen een breder scala aan gezondheidszorgstelsels werken, met variabele en unieke patiëntenpopulaties en beperkte middelen. Gezien het potentieel om de resultaten van de gezondheidszorg tegen relatief lage kosten aanzienlijk te beïnvloeden, is verder onderzoek nodig om zowel methoden te ontwikkelen voor het identificeren van potentiële belemmeringen en facilitators voor ST-strategieën in specifieke omstandigheden met weinig middelen, als om de effectiviteit te evalueren van ST-strategieën die zijn toegesneden op het aanpakken van de geïdentificeerde belemmeringen.
Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van een tweedelige kennisvertalingsinterventie die is toegesneden op factoren die in een eerdere studie zijn geïdentificeerd als functionerend als barrières en facilitators voor therapietrouw bij patiënten die worden behandeld voor tuberculose of gecombineerde tuberculose en antiretrovirale behandeling, gericht op verbeterde therapietrouw en gezondheid van de patiënt. resultaten, in een specifiek land met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezondheidscentra in het Zomba District
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Actieve vergelijker: PALM-Plus-besturing
Gezondheidscentra gerandomiseerd naar Palm-Plus-interventie in grotere studie waarin deze studie is ingebed, maar die geen therapietrouw ontvangen.
|
Klinische richtlijn en trainingsbenadering, ontworpen voor gezondheidswerkers in het middenkader.
|
|
Experimenteel: Adhesie tussenkomst
Interventie arm.
|
Tweedelige interventie omvat een educatieve outreach-interventie voor gezondheidswerkers en een point-of-care-instrument voor patiënteneducatie/counseling, geleverd aan zorgverleners binnen gezondheidscentra gerandomiseerd naar de interventie-arm, met behulp van een train de trainer on-site trainingsmodel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten geclassificeerd als succesvol behandeld.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Behandelingssucces wordt gedefinieerd als genezing of voltooiing van de behandeling.
Resultaten gemeten op patiëntniveau aan het einde van de behandeling (6 maanden), en na 1 jaar op het niveau van het gezondheidscentrum (gerandomiseerd op het niveau van het gezondheidscentrum)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat in gebreke blijft van de behandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Standaard gedefinieerd als het missen van meer dan of gelijk aan 2 opeenvolgende maanden behandeling.
Resultaat gemeten op patiëntniveau aan het einde van de behandeling (6 maanden), en 1 jaar op het niveau van het gezondheidscentrum (gerandomiseerd op het niveau van het gezondheidscentrum).
|
1 jaar
|
|
Percentage succesvol behandelde en standaardgevallen onder patiënten die alleen voor tuberculose worden behandeld en degenen die zowel tuberculose als antiretrovirale behandeling krijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Behandelingssucces gedefinieerd als genezing of voltooiing van de behandeling.
Resultaat gemeten op patiëntniveau aan het einde van de behandeling (6 maanden), en na 1 jaar voor het gezondheidscentrum (gerandomiseerd op niveau van het gezondheidscentrum)
|
1 jaar
|
|
Gewichtsverandering.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gewichtsverandering van het begin tot het einde van de behandeling.
Resultaat gemeten op patiëntniveau tijdens de behandeling (6 maanden) en na 1 jaar op het niveau van het gezondheidscentrum (gerandomiseerd op het niveau van het gezondheidscentrum).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DI807
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .