- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01356095
Intervence překladu znalostí pro dodržování léčby TBC/HIV v okrese Zomba v Malawi
Navzdory zvýšenému důrazu na praxi založenou na důkazech v posledních letech přetrvává propast mezi důkazy a praxí, zejména v zemích chudých na zdroje. Jen málo studií dosud zkoumalo využití strategií překladu znalostí ke zlepšení výsledků zdravotní péče v zemích s nízkými příjmy. Avšak vzhledem k tomu, že většinu zdravotní péče v těchto prostředích poskytují pracovníci s menším vzděláním a omezenými zdroji, teoretický potenciál strategií překladu znalostí ke zlepšení poskytování a výsledků zdravotní péče začleněním nejlepších důkazů do rutinní praxe může být v těchto prostředích největší. .
Překlad znalostí (KT) je přístup ke změně chování poskytovatelů zdravotní péče s cílem snížit propast mezi důkazy a praxí v poskytování zdravotní péče. U intervencí v oblasti překladu znalostí byla tendence využívat generické, „běžné“ strategie a aplikovat je na řešení konkrétních problémů. Tento obecný přístup nedokáže rozpoznat variabilitu specifických charakteristik zdravotnických zařízení, pokud jde o jejich populace pacientů, systémy zdravotní péče a poskytovatele zdravotní péče. Tyto charakteristiky, ať už fungují jako překážky nebo facilitátoři změny, činí zobecněný přístup ke KT neúčinným, kde přizpůsobená strategie, která specificky upravuje svůj přístup k měřeným místním překážkám a facilitátorům, může dosáhnout lepšího sladění praxe s důkazy. To pravděpodobně platí zejména v zemích s nízkými příjmy, kde je většina zdravotní péče poskytována nelékařskými zdravotnickými pracovníky, kteří pracují v rámci širšího spektra systémů zdravotní péče, s proměnlivou a jedinečnou populací pacientů a omezenými zdroji. Vzhledem k potenciálu významně ovlivnit výsledky zdravotní péče při relativně nízkých nákladech je zapotřebí dalšího výzkumu, a to jak k vývoji metod pro identifikaci potenciálních překážek a facilitátorů strategií KT ve specifických prostředích s nedostatkem zdrojů, tak k vyhodnocení účinnosti strategií KT přizpůsobených k řešení zjištěných problémů. bariéry.
Tato studie posoudí účinnost dvoudílné intervence překladu znalostí přizpůsobené tak, aby se zabývala faktory identifikovanými v předchozí studii jako překážky a usnadňovače adherence k léčbě mezi pacienty na léčbě tuberkulózy nebo kombinované tuberkulózy a antiretrovirové léčbě s cílem zlepšit adherenci pacientů a zdraví. výsledky v konkrétní zemi s nízkými příjmy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna zdravotní střediska v okrese Zomba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání PALM-Plus
Zdravotní střediska randomizovaná do Palm-Plus intervence ve větší studii, do které je tato studie začleněna, ale nedostávají intervenci adherence.
|
Klinický návod a tréninkový přístup, určený pro střední zdravotnické pracovníky.
|
|
Experimentální: Adherenční intervence
Zásahové rameno.
|
Dvoudílná intervence zahrnuje edukační terénní intervenci pro zdravotnické pracovníky a edukační/poradenský nástroj pro pacienty v místě péče, poskytovaný poskytovatelům ve zdravotnických střediscích náhodně zařazeným do intervenční větve pomocí modelu školení školitele na místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů klasifikovaných jako úspěšně léčených.
Časové okno: 1 rok
|
Úspěch léčby je definován jako vyléčení nebo dokončení léčby.
Výsledky měřené na úrovni pacienta na konci léčby (6 měsíců) a po 1 roce na úrovni zdravotního střediska (randomizované na úrovni zdravotního střediska)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří léčbu nesplnili.
Časové okno: 1 rok
|
Výchozí definovaná jako chybějící léčba delší nebo rovna 2 po sobě jdoucím měsícům.
Výsledek měřen na úrovni pacienta na konci léčby (6 měsíců) a 1 rok na úrovni zdravotního střediska (randomizované na úrovni zdravotního střediska).
|
1 rok
|
|
Podíl úspěšně léčených a defaultních případů mezi pacienty léčenými pouze pro tuberkulózu a pacienty na tuberkulóze i antiretrovirové léčbě
Časové okno: 1 rok
|
Úspěch léčby definovaný jako vyléčení nebo dokončení léčby.
Výsledek měřený na úrovni pacienta na konci léčby (6 měsíců) a po 1 roce pro zdravotní středisko (randomizované na úrovni zdravotního střediska)
|
1 rok
|
|
Změna hmotnosti.
Časové okno: 1 rok
|
Změna hmotnosti od začátku do konce léčby.
Výsledek měřený na úrovni pacienta během léčby (6 měsíců) a po 1 roce na úrovni zdravotního střediska (randomizované na úrovni zdravotního střediska).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DI807
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko
Klinické studie na Palm-Plus
-
North Suffolk Mental Health AssociationNeznámý
-
Sakarya UniversityDokončenoBolest | Injekce | Strach | Děti předškolního věkuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.DokončenoIBS, převládající průjem | IBS, převládající zácpa | IBS, smíšené příznaky
-
Sakarya UniversityZápis na pozvánkuDěti | Procedurální bolest | Strach ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS) | Syndrom polycystických vaječníkůEgypt
-
West Park Healthcare CentreDokončenoCystická fibróza u dětíKanada
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dr Anna Lavizzari; Dr Francesca Gaia CiuffiniDokončenoSyndrom respirační tísně novorozenceItálie
-
Malaysia Palm Oil BoardInternational Medical UniversityDokončeno
-
Qure Healthcare, LLCLineagenDokončenoIntelektuální postižení | Vývojové zpožděníSpojené státy
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoRakovina prsuSpojené státy