- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01356095
말라위 좀바 지구에서 결핵/HIV 치료 준수를 위한 지식 번역 개입
최근 몇 년 동안 증거 기반 실행에 대한 강조가 증가했음에도 불구하고 특히 자원이 부족한 국가에서 증거와 실행 사이에 격차가 남아 있습니다. 현재까지 저소득 국가에서 의료 서비스 결과를 개선하기 위해 지식 변환 전략의 사용을 조사한 연구는 거의 없습니다. 그러나 이러한 환경에서 대부분의 의료 서비스가 훈련이 적고 자원이 제한된 근로자에 의해 제공된다는 점을 감안할 때 최상의 증거를 일상적인 관행에 통합하여 의료 서비스 제공 및 결과를 개선하기 위한 지식 번역 전략의 이론적 잠재력은 이러한 환경에서 가장 클 수 있습니다. .
지식 번역(KT)은 의료 서비스 제공에서 증거와 실제 사이의 격차를 줄이기 위해 의료 서비스 제공자의 행동을 변화시키는 접근 방식입니다. 지식 번역 개입이 일반적인 "기성품" 전략을 채택하고 특정 문제를 처리하는 데 적용하는 경향이 있습니다. 이 일반적인 접근 방식은 환자 모집단, 의료 시스템 및 의료 제공자 측면에서 의료 환경의 특정 특성의 변동성을 인식하지 못합니다. 이러한 특성은 그들이 변화에 대한 장벽 또는 촉진제 역할을 하든 KT에 대한 일반화된 접근 방식을 비효율적으로 만듭니다. 여기서 측정된 지역 장벽 및 촉진제에 대한 접근 방식을 구체적으로 조정하는 맞춤형 전략은 증거에 대한 관행의 더 나은 정렬을 달성할 수 있습니다. 이것은 의료 서비스의 대부분이 의사가 아닌 의료 종사자에 의해 제공되고, 다양하고 고유한 환자 인구와 자원 제약이 있는 더 넓은 범위의 의료 시스템 내에서 일하는 저소득 국가에서 특히 그러할 가능성이 높습니다. 상대적으로 낮은 비용으로 의료 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 감안할 때 특정 자원이 부족한 상황에서 KT 전략에 대한 잠재적 장벽과 촉진제를 식별하는 방법을 개발하고 식별된 문제를 해결하기 위해 맞춤화된 KT 전략의 효과를 평가하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 장벽.
이 연구는 이전 연구에서 결핵 치료 또는 결핵과 항레트로바이러스 복합 치료를 받는 환자의 치료 순응도에 대한 장벽 및 촉진제 역할을 하는 것으로 확인된 요인을 해결하기 위해 맞춤화된 두 부분으로 구성된 지식 번역 개입의 효과를 평가하여 환자 순응도 및 건강 개선을 목표로 합니다. 결과, 특정 저소득 국가에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zomba, 말라위
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Zomba District의 모든 의료 센터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: PALM-Plus 컨트롤
이 시험이 포함된 더 큰 시험에서 Palm-Plus 개입에 무작위 배정된 보건 센터는 준수 개입을 받지 않습니다.
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중간 수준의 의료 종사자를 위해 설계된 임상 지침 및 교육 접근 방식입니다.
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실험적: 준수 개입
개입 팔.
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두 부분으로 구성된 개입에는 의료 종사자를 위한 교육적 아웃리치 개입과 트레이너 현장 교육 모델 훈련을 사용하여 개입 팔에 무작위로 지정된 보건 센터 내의 제공자에게 전달되는 치료 시점 환자 교육/상담 도구가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적으로 치료된 것으로 분류된 환자의 비율.
기간: 일년
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치료 성공은 치료 또는 치료 완료로 정의됩니다.
치료 종료 시점(6개월)에 환자 수준에서 측정된 결과 및 보건소 수준에서 1년 후 측정(보건소 수준에서 무작위화)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 불이행 환자의 비율.
기간: 일년
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기본값은 연속 2개월 이상의 치료 누락으로 정의됩니다.
치료 종료 시점(6개월) 및 1년 보건소 수준(보건소 수준에서 무작위화)에서 환자 수준에서 측정된 결과.
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일년
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결핵에 대해서만 치료를 받은 환자와 결핵 및 항레트로바이러스 치료를 모두 받은 환자 중 성공적으로 치료된 사례와 불이행 사례의 비율
기간: 일년
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치료 성공은 치유 또는 치료 완료로 정의됩니다.
치료 종료 시점(6개월) 및 보건소의 경우 1년 후 환자 수준에서 측정된 결과(보건소 수준에서 무작위화)
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일년
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체중 변화.
기간: 일년
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치료 시작부터 종료까지의 체중 변화.
결과는 치료 기간(6개월) 동안 환자 수준에서 측정되고 보건소 수준에서 1년(보건소 수준에서 무작위화)에서 측정되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DI807
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