- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01356095
Interwencja w zakresie tłumaczenia wiedzy na temat stosowania się do leczenia gruźlicy/HIV w dystrykcie Zomba w Malawi
Pomimo zwiększonego nacisku na praktykę opartą na dowodach w ostatnich latach nadal istnieje przepaść między dowodami a praktyką, zwłaszcza w krajach ubogich w zasoby. Jak dotąd niewiele badań dotyczyło wykorzystania strategii tłumaczenia wiedzy w celu poprawy wyników opieki zdrowotnej w krajach o niskich dochodach. Biorąc jednak pod uwagę, że większość opieki zdrowotnej w tych warunkach jest świadczona przez pracowników z mniejszym wykształceniem i ograniczonymi zasobami, teoretyczny potencjał strategii tłumaczenia wiedzy w celu poprawy świadczenia opieki zdrowotnej i wyników poprzez włączenie najlepszych dowodów do rutynowej praktyki może być największy w tych warunkach .
Tłumaczenie wiedzy (KT) to podejście do zmiany zachowań pracowników służby zdrowia w celu zmniejszenia luki między dowodami a praktyką w świadczeniu opieki zdrowotnej. W interwencjach związanych z tłumaczeniem wiedzy istniała tendencja do wykorzystywania ogólnych strategii „z półki” i stosowania ich do rozwiązywania konkretnych problemów. To ogólne podejście nie uwzględnia zmienności w specyficznych cechach placówek opieki zdrowotnej pod względem populacji pacjentów, systemów opieki zdrowotnej i świadczeniodawców. Te cechy, niezależnie od tego, czy działają jako bariery, czy jako czynniki ułatwiające zmianę, sprawiają, że uogólnione podejście do KT jest nieskuteczne, gdzie dostosowana strategia, która konkretnie dostosowuje swoje podejście do mierzonych lokalnych barier i czynników ułatwiających, może zapewnić lepsze dopasowanie praktyki do dowodów. Może to być szczególnie prawdziwe w krajach o niskich dochodach, gdzie większość opieki zdrowotnej jest świadczona przez pracowników służby zdrowia niebędących lekarzami, pracujących w szerszym zakresie systemów opieki zdrowotnej, ze zmiennymi i wyjątkowymi populacjami pacjentów oraz ograniczonymi zasobami. Biorąc pod uwagę potencjał znacznego wpływu na wyniki opieki zdrowotnej przy stosunkowo niskich kosztach, potrzebne są dalsze badania zarówno w celu opracowania metod identyfikacji potencjalnych barier i czynników ułatwiających strategie KT w określonych warunkach ubogich w zasoby, jak i w celu oceny skuteczności strategii KT dostosowanych do zidentyfikowanych bariery.
Niniejsze badanie oceni skuteczność dwuczęściowej interwencji polegającej na tłumaczeniu wiedzy, dostosowanej do czynników zidentyfikowanych w poprzednim badaniu jako funkcjonujących jako bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie zaleceń terapeutycznych wśród pacjentów leczonych z powodu gruźlicy lub połączonych terapii przeciwgruźliczych i przeciwretrowirusowych, ukierunkowanych na poprawę przestrzegania zaleceń i zdrowia pacjentów wyników w określonym kraju o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie ośrodki zdrowia w dystrykcie Zomba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Sterowanie PALM-Plus
Ośrodki zdrowia przydzielone losowo do interwencji Palm-Plus w większym badaniu, w którym ta próba jest osadzona, ale nie otrzymują interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń.
|
Wytyczne kliniczne i podejście szkoleniowe przeznaczone dla pracowników służby zdrowia średniego szczebla.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja adhezyjna
Ramię interwencyjne.
|
Dwuczęściowa interwencja obejmuje interwencję edukacyjną skierowaną do pracowników służby zdrowia oraz narzędzie do edukacji/poradnictwa dla pacjentów w punkcie opieki, dostarczane świadczeniodawcom w ośrodkach zdrowia losowo przydzielonych do ramienia interwencji, z wykorzystaniem modelu szkolenia trenera na miejscu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów sklasyfikowanych jako skutecznie leczonych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sukces leczenia definiuje się jako wyleczenie lub zakończenie leczenia.
Wyniki mierzone na poziomie pacjenta na koniec leczenia (6 miesięcy) i po 1 roku na poziomie ośrodka zdrowia (randomizowane na poziomie ośrodka zdrowia)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zrezygnowali z leczenia.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Domyślnie zdefiniowano jako brak dłuższy lub równy 2 kolejnym miesiącom leczenia.
Wynik mierzony na poziomie pacjenta na koniec leczenia (6 miesięcy) i 1 rok na poziomie ośrodka zdrowia (randomizowany na poziomie ośrodka zdrowia).
|
1 rok
|
|
Odsetek pomyślnie wyleczonych i niewypłacalnych przypadków wśród pacjentów leczonych tylko z powodu gruźlicy oraz pacjentów leczonych zarówno na gruźlicę, jak i na leczenie przeciwretrowirusowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sukces leczenia definiowany jako wyleczenie lub zakończenie leczenia.
Wynik mierzony na poziomie pacjenta na koniec leczenia (6 miesięcy) i po 1 roku dla ośrodka zdrowia (randomizowany na poziomie ośrodka zdrowia)
|
1 rok
|
|
Zmiana wagi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana masy ciała od początku do końca leczenia.
Wynik mierzony na poziomie pacjenta w trakcie leczenia (6 miesięcy) i po 1 roku na poziomie ośrodka zdrowia (randomizowany na poziomie ośrodka zdrowia).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DI807
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .