- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01356095
En kunskapsöversättningsintervention för TB/HIV-behandling, i Zomba District, Malawi
Trots ökad betoning på evidensbaserad praxis under de senaste åren kvarstår en klyfta mellan evidens och praxis, särskilt i resursfattiga länder. Få studier har hittills undersökt användningen av kunskapsöversättningsstrategier för att förbättra hälsovårdsresultaten i låginkomstländer. Men med tanke på att majoriteten av hälso- och sjukvården i dessa miljöer tillhandahålls av arbetare med mindre utbildning och begränsade resurser, kan den teoretiska potentialen för kunskapsöversättningsstrategier för att förbättra sjukvårdens leverans och resultat genom att integrera bästa bevis i rutinpraxis vara störst i dessa miljöer. .
Kunskapsöversättning (KT) är ett tillvägagångssätt för att förändra vårdgivares beteende för att minska klyftan mellan evidens och praxis vid leverans av sjukvård. Det har funnits en tendens för kunskapsöversättningsinterventioner att använda generiska, "off the shelf", strategier och tillämpa dem för att hantera specifika frågor. Detta generiska tillvägagångssätt misslyckas med att erkänna variationen i de specifika egenskaperna hos hälsovårdsmiljöer, när det gäller deras patientpopulationer, hälsovårdssystem och vårdgivare. Dessa egenskaper, oavsett om de fungerar som hinder eller underlättar förändringar, gör ett generaliserat tillvägagångssätt för KT ineffektivt, där en skräddarsydd strategi, som specifikt anpassar sitt tillvägagångssätt till uppmätta lokala barriärer och facilitatorer kan uppnå bättre anpassning av praxis till bevis. Detta kommer sannolikt att vara särskilt sant i låginkomstländer där majoriteten av hälso- och sjukvården tillhandahålls av sjukvårdspersonal som inte är läkare, som arbetar inom ett bredare utbud av hälso- och sjukvårdssystem, med varierande och unika patientpopulationer och resursbegränsningar. Med tanke på potentialen att avsevärt påverka hälsovårdens resultat till relativt låg kostnad, behövs ytterligare forskning både för att utveckla metoder för att identifiera potentiella hinder och underlättare för KT-strategier i specifika resursfattiga miljöer, och för att utvärdera effektiviteten av KT-strategier skräddarsydda för att hantera de identifierade barriärer.
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av en tvådelad kunskapsöversättningsintervention skräddarsydd för att ta itu med faktorer som identifierats i en tidigare studie som fungerar som hinder och underlättar behandlingsföljsamhet bland patienter på behandling för tuberkulos eller kombinerad tuberkulos och antiretroviral behandling, inriktat på förbättrad patientföljsamhet och hälsa. resultat, i ett specifikt låginkomstland.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vårdcentraler i Zomba District
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: PALM-Plus kontroll
Vårdcentraler som randomiserats till Palm-Plus-intervention i större prövningar som denna studie är inbäddad i, men tar inte emot följsamhetsinterventionen.
|
Klinisk riktlinje och träningsmetod, designad för vårdpersonal på mellannivå.
|
|
Experimentell: Följsamhetsingripande
Interventionsarm.
|
Intervention i två delar inkluderar en pedagogisk uppsökande intervention för hälso- och sjukvårdspersonal och ett patientutbildnings-/rådgivningsverktyg som levereras till leverantörer inom vårdcentraler randomiserade till interventionsarmen, med hjälp av en utbildningsmodell för tränaren på plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som klassificerats som framgångsrikt behandlade.
Tidsram: 1 år
|
Behandlingsframgång definieras som bot eller avslutad behandling.
Resultat mätt på patientnivå i slutet av behandlingen (6 månader) och vid 1 år på vårdcentralsnivå (randomiserat på vårdcentralsnivå)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som misslyckas med behandling.
Tidsram: 1 år
|
Standard definieras som saknad mer än eller lika med 2 månader i följd av behandling.
Utfall mätt på patientnivå vid avslutad behandling (6 månader), och 1 år på vårdcentralsnivå (randomiserat på vårdcentralsnivå).
|
1 år
|
|
Andel framgångsrikt behandlade och standardfall bland patienter som endast behandlats för tuberkulos och de som behandlas med både tuberkulos och antiretroviral behandling
Tidsram: 1 år
|
Behandlingsframgång definieras som bot eller avslutad behandling.
Utfall mätt på patientnivå vid avslutad behandling (6 månader) och vid 1 år för vårdcentralen (randomiserat på vårdcentralsnivå)
|
1 år
|
|
Viktförändring.
Tidsram: 1 år
|
Viktförändring från början till slut av behandlingen.
Utfall mätt på patientnivå under hela behandlingen (6 månader) och vid 1 år på vårdcentralsnivå (randomiserat på vårdcentralsnivå).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DI807
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .