薬による中絶のための即日長時間作用型可逆避妊 (SaLMA)

これは、薬による中絶の初日に Implanon または DMPA を投与する前向き観察パイロット研究です。 この2つのコホートの被験者を1年間追跡し、採用後2週間、4週間、および3、6、9、および12か月後にアンケートを実施します。

募集当日、患者が薬による中絶と避妊法（ImplanonまたはDMPA）の両方に同意した後、プロバイダーは患者に研究への参加に興味があるかどうか尋ねます. 患者が興味を持っている場合は、研究助手または研究者が呼び出され、潜在的な被験者と内密に研究について話し合います。 同意は調査官によって得られ、ベースライン避妊薬および人口統計データを含む摂取アンケートが管理されます。 薬による中絶のためのミフェプリストンは、プロバイダーによってプロトコルごとに投与され、次にインプラノンまたは DMPA が投与されます。 薬による中絶を行う臨床医は、研究に同意している研究者と同じ人物ではありません。 毎日の出血を記録するために、出血日記カードが被験者に与えられます。 対象者はこのカードを 4 週間以内に郵送するよう求められ、宛名と切手を貼った封筒が渡されます。

被験者は、薬による中絶プロトコルに従って7日間のフォローアップの予約が予定されており、その訪問時に、避妊方法のタイミングと出血の日数に関する満足度に関する短いアンケートが実施されます。 その後、被験者は、出血の合計日数を評価するために、2週間で好みの方法（電話、電子メール、またはテキストメッセージ）で連絡を受けます。 被験者に出血が続いている場合は、出血の合計日数を評価するために 4 週間後に再度連絡を受けます。 これらの各コンタクトポイントで、配置のタイミングに対する満足度、および避妊方法に対する満足度がリッカート尺度によって評価されます。 避妊方法の継続を評価するために、すべての被験者に対して3、6、9、および12か月後に追加の連絡が行われます。

対象者また​​は記載されている緊急連絡先と、希望する連絡方法または別の方法で合計 5 回連絡が取れない場合は、切手を貼った返信用封筒と一緒に手紙が送られます。

結果 (予想される主要な結果と二次的な結果、およびそれらの測定方法を示します):

主な研究目的は、以下を評価することです。

1. アンケートで決定された配置のタイミングに対する被験者の満足度
2. アンケートで決定された3、6、9、および12か月での避妊方法の継続

二次試験の目的は、以下を評価することです。

1. 中絶後の総出血日数
2. 薬による中絶の完了の評価に対するフォローアップ率
3. 薬による中絶の失敗率
4. 参加をスクリーニングされた女性の数
5. 研究への参加を拒否する理由
6. 不適格の理由
7. 追跡期間中に避妊方法を変更した女性の数。