Långverkande reversibel preventivmedel för medicinabort samma dag (SaLMA)

Detta är en prospektiv observationspilotstudie av administrering av antingen Implanon eller DMPA på den första dagen av medicinabort. Ämnen i dessa två kohorter kommer att följas under ett år, med frågeformulär som administreras vid intag, 2 veckor, 4 veckor och 3, 6, 9 och 12 månader efter rekryteringen.

På rekryteringsdagen, efter att patienten har samtyckt till både medicinabort och preventivmetod (Implanon eller DMPA), kommer leverantören att fråga patienten om de är intresserade av att delta i studien. Om patienten är intresserad kommer en forskningsassistent eller utredare att kallas för att diskutera studien privat med den potentiella försökspersonen. Samtycke kommer att erhållas av utredaren, och intagsfrågeformuläret med baslinjepreventivmedel och demografiska data kommer att administreras. Mifepriston för medicinabort kommer att administreras enligt protokoll av leverantören, och sedan kommer Implanon eller DMPA att administreras. Klinikern som ger medicinen abort kommer inte att vara samma person som utredaren som samtycker till forskning. Ett blödningsdagbokkort kommer att ges till försökspersonen för att registrera dagliga blödningar. Försökspersonen kommer att uppmanas att skicka tillbaka detta kort med post inom 4 veckor och kommer att få ett adresserat och frimärkt kuvert.

Försökspersonerna kommer att schemaläggas för en 7-dagars uppföljning enligt medicinabortprotokollet, och vid det besöket kommer ett kort frågeformulär angående tillfredsställelse med tidpunkten för preventivmetoden och antalet dagars blödning att administreras. Försökspersonerna kommer sedan att kontaktas med deras föredragna metod (telefon, e-post eller textmeddelande) efter 2 veckor, för att bedöma det totala antalet dagar av blödning. Om försökspersonen fortsätter att blöda, kommer de att kontaktas igen vid 4 veckor för att bedöma antalet dagar med blödning. Vid var och en av dessa kontaktpunkter kommer tillfredsställelse med tidpunkten för placering och tillfredsställelse med preventivmetod att bedömas via en Likert-skala. Ytterligare kontakt kommer att tas efter 3, 6, 9 och 12 månader för alla försökspersoner för att bedöma fortsatt preventivmetod.

Om det inte går att kontakta ämnet eller listade nödkontakter totalt fem gånger genom deras föredragna eller alternativa kontaktformer, kommer ett brev att skickas tillsammans med ett självadresserat frimärkt kuvert.

Utfall (ange förväntade primära och eventuella sekundära utfall och hur de kommer att mätas):

De primära studiemålen är att bedöma följande:

1. Försökets tillfredsställelse med tidpunkten för placeringen enligt frågeformuläret
2. Fortsättning av preventivmetoden vid 3, 6, 9 och 12 månader enligt frågeformulär

De sekundära studiens mål är att bedöma följande:

1. Totalt antal dagar av blödning efter aborten
2. Uppföljningstakt för utvärdering av avslutad medicinabort
3. Misslyckandefrekvens av medicinabort
4. Antalet kvinnor som screenats för deltagande
5. Skäl för vägran att delta i studien
6. Orsaker till olämplighet
7. Antalet kvinnor som byter preventivmetod under uppföljningsåret.