약물 낙태를 위한 당일 지속형 가역적 피임법 (SaLMA)

이것은 낙태 약물 투여 첫날에 Implanon 또는 DMPA 투여에 대한 전향적 관찰 파일럿 연구입니다. 이 두 코호트의 피험자는 모집 후 2주, 4주, 3, 6, 9, 12개월에 설문지를 작성하여 1년 동안 추적하게 됩니다.

모집 당일 환자가 낙태 약물과 피임 방법(Implanon 또는 DMPA)에 모두 동의한 후 제공자는 환자에게 연구 참여에 관심이 있는지 물어볼 것입니다. 환자가 관심이 있는 경우 연구 조교 또는 조사관이 잠재적 피험자와 비공개로 연구를 논의하도록 호출됩니다. 조사관이 동의를 얻을 것이며 기준선 피임 및 인구통계학적 데이터가 포함된 섭취 설문지가 관리될 것입니다. 약물 낙태를 위한 미페프리스톤은 공급자가 프로토콜에 따라 투여한 다음 Implanon 또는 DMPA를 투여합니다. 약물 낙태를 제공하는 임상의는 연구에 동의하는 조사자와 동일한 사람이 아닙니다. 매일 출혈을 기록하기 위해 피험자에게 출혈 일기 카드가 제공됩니다. 피험자는 이 카드를 4주 안에 우편으로 반환하도록 요청받을 것이며 주소가 적고 우표가 붙은 봉투를 받게 될 것입니다.

피험자는 약물 낙태 프로토콜에 따라 7일간의 후속 약속을 잡을 예정이며, 그 방문에서 피임 방법의 시기에 대한 만족도와 출혈 일수에 대한 간단한 설문지를 작성하게 됩니다. 피험자는 총 출혈 일수를 평가하기 위해 2주에 선호하는 방식(전화, 이메일 또는 문자 메시지)으로 연락을 받게 됩니다. 피험자가 출혈을 계속하는 경우, 출혈의 총 일수를 평가하기 위해 4주에 다시 연락할 것입니다. 이러한 각 접점에서 배치 시기에 대한 만족도와 피임 방법에 대한 만족도를 리커트 척도를 통해 평가합니다. 3, 6, 9, 12개월에 모든 피험자가 피임 방법의 지속 여부를 평가하기 위해 추가로 연락할 것입니다.

피험자 또는 나열된 비상 연락처가 선호하는 또는 대체 연락 방식으로 총 5번 연락할 수 없는 경우, 우표가 붙은 반신용 봉투와 함께 편지가 발송됩니다.

결과(예상되는 1차 및 2차 결과와 측정 방법을 나타냄):

주요 연구 목적은 다음을 평가하는 것입니다.

1. 설문지에 의해 결정된 배치 시기에 대한 피험자 만족도
2. 설문지에 의해 결정된 대로 3, 6, 9, 12개월에 피임법 지속

2차 연구 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

1. 낙태 후 총 출혈 일수
2. 약물 낙태 완료 평가를 위한 추적 비율
3. 약물 낙태 실패율
4. 참여를 위해 스크리닝된 여성의 수
5. 연구 참여를 거부하는 이유
6. 부적격 사유
7. 추적 기간 동안 피임 방법을 변경한 여성의 수.