Langtidsvirkende reversibel prævention til medicinabort samme dag (SaLMA)

Dette er en prospektiv, observationel pilotundersøgelse af administration af enten Implanon eller DMPA på den første dag af medicinabort. Emner i disse to kohorter vil blive fulgt i et år, med spørgeskemaer administreret ved optagelse, 2 uger, 4 uger og 3, 6, 9 og 12 måneder efter rekruttering.

På rekrutteringsdagen, efter at patienten har givet sit samtykke til både medicinabort og præventionsmetode (Implanon eller DMPA), vil udbyderen spørge patienten, om de er interesseret i at deltage i undersøgelsen. Hvis patienten er interesseret, vil en forskningsassistent eller investigator blive tilkaldt for at diskutere undersøgelsen privat med den potentielle forsøgsperson. Samtykke vil blive indhentet af investigator, og indtagelsesspørgeskemaet med baseline prævention og demografiske data vil blive administreret. Mifepriston til medicinabort vil blive administreret efter protokol af udbyderen, og derefter vil Implanon eller DMPA blive administreret. Klinikeren, der giver medicinen abort, vil ikke være den samme person som investigatoren, der giver samtykke til forskning. Et blødningsdagbogskort vil blive givet til forsøgspersonen for at registrere daglige blødninger. Forsøgspersonen vil blive bedt om at returnere dette kort med posten inden for 4 uger og vil få en adresseret og friskrevet kuvert.

Forsøgspersonerne vil blive planlagt til en 7-dages opfølgningsaftale i henhold til medicin abortprotokol, og ved det besøg vil der blive administreret et kort spørgeskema vedrørende tilfredsheden med tidspunktet for præventionsmetoden og antallet af dage med blødning. Forsøgspersoner vil derefter blive kontaktet af deres foretrukne modalitet (telefon, e-mail eller sms) efter 2 uger for at vurdere det samlede antal dage med blødning. Hvis forsøgspersonen fortsætter med at bløde, vil de blive kontaktet igen efter 4 uger for at vurdere det samlede antal dage med blødning. På hvert af disse kontaktpunkter vil tilfredshed med tidspunktet for anbringelse og tilfredshed med præventionsmetode blive vurderet via en Likert-skala. Yderligere kontakt vil blive taget efter 3, 6, 9 og 12 måneder for alle forsøgspersoner for at vurdere fortsættelse af præventionsmetoden.

Hvis du ikke er i stand til at kontakte emnet eller de anførte nødkontakter i alt fem gange ved deres foretrukne eller alternative kontaktformer, vil et brev blive sendt sammen med en selvadresseret stemplet konvolut.

Resultater (angiv forventede primære og eventuelle sekundære resultater, og hvordan de vil blive målt):

Studiets primære mål er at vurdere følgende:

1. Emnets tilfredshed med tidspunktet for placering som bestemt ved spørgeskema
2. Fortsættelse af præventionsmetode efter 3, 6, 9 og 12 måneder som bestemt ved spørgeskema

De sekundære undersøgelsesmål er at vurdere følgende:

1. Samlet antal dage med blødning efter aborten
2. Opfølgningshastighed for evaluering af afslutning af medicinabort
3. Fejlrate for medicinabort
4. Antallet af kvinder screenet for deltagelse
5. Årsager til afslag på at deltage i undersøgelsen
6. Årsager til manglende valgbarhed
7. Antallet af kvinder, der ændrer deres præventionsmetode i løbet af opfølgningsåret.