Reversible Verhütung mit Langzeitwirkung am selben Tag für medikamentöse Abtreibung (SaLMA)

Dies ist eine prospektive, beobachtende Pilotstudie zur Verabreichung von entweder Implanon oder DMPA am ersten Tag eines medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs. Die Probanden in diesen beiden Kohorten werden ein Jahr lang nachbeobachtet, wobei Fragebögen bei der Aufnahme, 2 Wochen, 4 Wochen und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Rekrutierung verabreicht werden.

Am Tag der Rekrutierung, nachdem der Patient sowohl dem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch als auch der Verhütungsmethode (Implanon oder DMPA) zugestimmt hat, wird der Anbieter den Patienten fragen, ob er an einer Teilnahme an der Studie interessiert ist. Wenn der Patient interessiert ist, wird ein Forschungsassistent oder Prüfarzt hinzugezogen, um die Studie privat mit dem potenziellen Probanden zu besprechen. Die Zustimmung wird vom Prüfarzt eingeholt, und der Fragebogen zur Einnahme mit Basisdaten zur Empfängnisverhütung und demografischen Daten wird verabreicht. Mifepriston für den medikamentösen Schwangerschaftsabbruch wird vom Anbieter gemäß Protokoll verabreicht, und dann wird Implanon oder DMPA verabreicht. Der Kliniker, der den medikamentösen Schwangerschaftsabbruch durchführt, ist nicht dieselbe Person wie der Prüfarzt, der der Forschung zustimmt. Dem Probanden wird eine Blutungstagebuchkarte ausgehändigt, um die tägliche Blutung aufzuzeichnen. Der Proband wird aufgefordert, diese Karte innerhalb von 4 Wochen per Post zurückzusenden und erhält einen adressierten und frankierten Rückumschlag.

Die Probanden werden für einen 7-tägigen Nachsorgetermin gemäß dem medikamentösen Abtreibungsprotokoll eingeplant, und bei diesem Besuch wird ein kurzer Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Zeitpunkt der Verhütungsmethode und der Anzahl der Tage der Blutung verabreicht. Die Probanden werden dann nach 2 Wochen über ihre bevorzugte Modalität (Telefon, E-Mail oder SMS) kontaktiert, um die Gesamttage der Blutung zu beurteilen. Wenn das Subjekt weiterhin Blutungen hat, wird es nach 4 Wochen erneut kontaktiert, um die Gesamttage der Blutung zu beurteilen. An jedem dieser Kontaktpunkte werden die Zufriedenheit mit dem Zeitpunkt der Unterbringung und die Zufriedenheit mit der Verhütungsmethode anhand einer Likert-Skala erfasst. Zusätzlicher Kontakt wird nach 3, 6, 9 und 12 Monaten für alle Probanden hergestellt, um die Fortsetzung der Verhütungsmethode zu beurteilen.

Wenn der Betreffende oder die aufgelisteten Notfallkontakte nicht insgesamt fünf Mal über ihre bevorzugten oder alternativen Kontaktmodalitäten kontaktiert werden können, wird ein Brief zusammen mit einem an sich selbst adressierten und frankierten Umschlag gesendet.

Ergebnisse (Geben Sie die erwarteten primären und sekundären Ergebnisse an und wie sie gemessen werden):

Die primären Studienziele bestehen darin, Folgendes zu beurteilen:

1. Zufriedenheit des Probanden mit dem Zeitpunkt der Platzierung, wie durch Fragebogen bestimmt
2. Fortsetzung der Verhütungsmethode nach 3, 6, 9 und 12 Monaten, wie durch Fragebogen bestimmt

Die sekundären Studienziele bestehen darin, Folgendes zu beurteilen:

1. Gesamttage der Blutung nach der Abtreibung
2. Follow-up-Rate zur Bewertung des Abschlusses eines medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs
3. Misserfolgsrate des medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs
4. Die Anzahl der Frauen, die für die Teilnahme gescreent wurden
5. Gründe für die Ablehnung der Teilnahme an der Studie
6. Gründe für die Nichtzulassung
7. Die Anzahl der Frauen, die ihre Verhütungsmethode während des Folgejahres ändern.