Однодневная обратимая контрацепция длительного действия для медикаментозного аборта (SaLMA)

Это проспективное обсервационное пилотное исследование введения Импланона или ДМПА в первый день медикаментозного аборта. Субъекты этих двух когорт будут наблюдаться в течение одного года с анкетированием при поступлении, через 2 недели, 4 недели и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после набора.

В день набора, после того как пациентка согласилась как на медикаментозный аборт, так и на метод контрацепции (Импланон или ДМПА), медицинский работник спросит у пациентки, заинтересованы ли они в участии в исследовании. Если пациент заинтересован, ассистент-исследователь или исследователь будут вызваны, чтобы обсудить исследование наедине с потенциальным субъектом. Согласие будет получено исследователем, и будет введена анкета с исходными контрацептивными и демографическими данными. Мифепристон для медикаментозного аборта будет вводиться врачом в соответствии с протоколом, а затем импланон или ДМПА. Клиницист, который проводит медикаментозный аборт, не будет тем же лицом, что и исследователь, дающий согласие на исследование. Субъекту будет выдана карта дневника кровотечения для записи ежедневных кровотечений. Субъекту будет предложено вернуть эту карточку по почте через 4 недели, и ему будет выдан конверт с адресом и маркой.

Субъектам будет назначено 7-дневное последующее посещение в соответствии с протоколом медикаментозного аборта, и во время этого визита будет введена короткая анкета, касающаяся удовлетворенности временем метода контрацепции и количеством дней кровотечения. Затем через 2 недели с субъектами свяжутся по их предпочтительному способу (телефон, электронная почта или текстовое сообщение), чтобы оценить общее количество дней кровотечения. Если у субъекта продолжается кровотечение, с ним снова свяжутся через 4 недели, чтобы оценить общее количество дней кровотечения. В каждом из этих контактных пунктов удовлетворенность временем размещения и удовлетворенность методом контрацепции будут оцениваться по шкале Лайкерта. Дополнительный контакт будет установлен через 3, 6, 9 и 12 месяцев для всех субъектов, чтобы оценить продолжение метода контрацепции.

Если невозможно связаться с субъектом или указанными экстренными контактами в общей сложности пять раз по их предпочтительным или альтернативным способам связи, письмо будет отправлено вместе с конвертом с обратным адресом и маркой.

Результаты (укажите ожидаемые первичные и любые вторичные результаты и как они будут измеряться):

Основные цели исследования состоят в том, чтобы оценить следующее:

1. Удовлетворенность субъекта сроками размещения, определенными в анкете
2. Продолжение использования метода контрацепции через 3, 6, 9 и 12 месяцев в соответствии с опросником

Вторичные цели исследования заключаются в оценке следующего:

1. Общее количество дней кровотечения после аборта
2. Частота последующего наблюдения для оценки завершения медикаментозного аборта
3. Частота неудач медикаментозного аборта
4. Количество женщин, отобранных для участия
5. Причины отказа от участия в исследовании
6. Причины дисквалификации
7. Количество женщин, сменивших метод контрацепции в течение года наблюдения.