Contraccezione reversibile a lunga durata d'azione nello stesso giorno per l'aborto farmacologico (SaLMA)

Questo è uno studio pilota prospettico osservazionale sulla somministrazione di Implanon o DMPA il primo giorno di aborto farmacologico. I soggetti in queste due coorti saranno seguiti per un anno, con questionari somministrati all'assunzione, 2 settimane, 4 settimane e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il reclutamento.

Il giorno dell'arruolamento, dopo che il paziente ha acconsentito sia all'aborto farmacologico che al metodo contraccettivo (Implanon o DMPA), il fornitore chiederà al paziente se è interessato a partecipare allo studio. Se il paziente è interessato, verrà chiamato un assistente di ricerca o un ricercatore per discutere lo studio in privato con il potenziale soggetto. Il consenso sarà ottenuto dallo sperimentatore e verrà somministrato il questionario di assunzione con dati contraccettivi e demografici di base. Mifepristone per l'aborto farmacologico verrà somministrato secondo il protocollo dal fornitore, quindi verranno somministrati Implanon o DMPA. Il medico che fornisce il farmaco per l'aborto non sarà la stessa persona dell'investigatore che acconsente alla ricerca. Al soggetto verrà consegnata una scheda del diario di sanguinamento per registrare il sanguinamento giornaliero. Il soggetto sarà invitato a restituire questa carta per posta entro 4 settimane e riceverà una busta indirizzata e affrancata.

I soggetti saranno programmati per un appuntamento di follow-up di 7 giorni secondo il protocollo di aborto farmacologico e, durante quella visita, verrà somministrato un breve questionario riguardante la soddisfazione dei tempi del metodo contraccettivo e il numero di giorni di sanguinamento. I soggetti verranno quindi contattati con la modalità preferita (telefono, e-mail o messaggio di testo) a 2 settimane, per valutare i giorni totali di sanguinamento. Se il soggetto continua ad avere sanguinamento, verrà ricontattato a 4 settimane per valutare i giorni totali di sanguinamento. In ciascuno di questi punti di contatto, la soddisfazione per i tempi di collocamento e la soddisfazione per il metodo contraccettivo saranno valutate tramite una scala Likert. Ulteriori contatti verranno presi a 3, 6, 9 e 12 mesi per tutti i soggetti per valutare la continuazione del metodo contraccettivo.

Se non è possibile contattare il soggetto oi contatti di emergenza elencati per un totale di cinque volte con le modalità di contatto preferite o alternative, verrà inviata una lettera insieme a una busta affrancata con l'indirizzo.

Risultati (Indicare gli esiti primari e secondari previsti e come saranno misurati):

Gli obiettivi primari dello studio sono valutare quanto segue:

1. Soddisfazione del soggetto con i tempi di collocamento come determinato dal questionario
2. Continuazione del metodo contraccettivo a 3, 6, 9 e 12 mesi come determinato dal questionario

Gli obiettivi dello studio secondario sono di valutare quanto segue:

1. Giorni totali di sanguinamento dopo l'aborto
2. Tasso di follow-up per la valutazione del completamento dell'aborto farmacologico
3. Tasso di fallimento dell'aborto farmacologico
4. Il numero di donne selezionate per la partecipazione
5. Motivi del rifiuto di partecipare allo studio
6. Cause di inammissibilità
7. Il numero di donne che cambiano metodo contraccettivo durante l'anno di follow-up.