Stejnodenní dlouhodobá reverzibilní antikoncepce pro medikamentózní potrat (SaLMA)

Toto je prospektivní, observační pilotní studie podávání buď Implanonu nebo DMPA v první den medikace potratu. Subjekty v těchto dvou kohortách budou sledovány po dobu jednoho roku, přičemž dotazníky budou podávány při příjmu, 2 týdny, 4 týdny a 3, 6, 9 a 12 měsíců po náboru.

V den náboru, poté, co pacientka souhlasila jak s medikamentózní interrupcí, tak s antikoncepční metodou (Implanon nebo DMPA), poskytovatel se pacientky zeptá, zda má zájem o účast ve studii. Pokud má pacient zájem, bude povolán výzkumný asistent nebo zkoušející, aby studii s potenciálním subjektem prodiskutovali v soukromí. Vyšetřovatel získá souhlas a vypracuje vstupní dotazník se základními antikoncepčními a demografickými údaji. Mifepriston pro medikamentózní interrupci bude podán podle protokolu poskytovatelem a poté bude podán Implanon nebo DMPA. Lékař, který provádí medikamentózní interrupci, nebude stejnou osobou jako zkoušející, který souhlasí s výzkumem. Subjekt dostane kartu deníku krvácení, aby zaznamenával denní krvácení. Subjekt bude požádán, aby tuto kartu vrátil poštou do 4 týdnů a obdrží obálku s adresou a razítkem.

Subjekty budou naplánovány na 7denní následnou schůzku podle protokolu o přerušení těhotenství a při této návštěvě bude podán krátký dotazník týkající se spokojenosti s načasováním antikoncepční metody a počtem dnů krvácení. Subjekty budou poté po 2 týdnech kontaktovány preferovanou modalitou (telefon, e-mail nebo textová zpráva), aby bylo možné posoudit celkový počet dnů krvácení. Pokud pacient nadále krvácí, bude znovu kontaktován po 4 týdnech, aby se vyhodnotil celkový počet dnů krvácení. Na každém z těchto kontaktních bodů bude spokojenost s načasováním umístění a spokojenost s antikoncepční metodou hodnocena pomocí Likertovy škály. Další kontakt bude proveden ve 3, 6, 9 a 12 měsících pro všechny subjekty za účelem posouzení pokračování antikoncepční metody.

Pokud se vám nepodaří kontaktovat subjekt nebo uvedené nouzové kontakty celkem pětkrát prostřednictvím preferovaného nebo alternativního způsobu kontaktu, bude vám zaslán dopis spolu s orazítkovanou obálkou s vlastní adresou.

Výsledky (Uveďte očekávané primární a jakékoli sekundární výsledky a jak budou měřeny):

Primárním cílem studie je posoudit následující:

1. Spokojenost subjektu s načasováním umístění podle dotazníku
2. Pokračování v antikoncepční metodě ve 3., 6., 9. a 12. měsíci podle dotazníku

Sekundárními studijními cíli je posoudit následující:

1. Celkový počet dnů krvácení po potratu
2. Míra sledování pro hodnocení dokončení medikace potratu
3. Míra selhání medikace potratů
4. Počet žen, u kterých byla provedena kontrola účasti
5. Důvody odmítnutí účasti ve studii
6. Důvody nezpůsobilosti
7. Počet žen, které během roku sledování změnily antikoncepční metodu.