Langwerkende omkeerbare anticonceptie op dezelfde dag voor medicatie-abortus (SaLMA)

Dit is een prospectieve, observationele pilootstudie van de toediening van Implanon of DMPA op de eerste dag van medicatieabortus. Proefpersonen in deze twee cohorten zullen gedurende een jaar worden gevolgd, met vragenlijsten die worden afgenomen bij de intake, 2 weken, 4 weken en 3, 6, 9 en 12 maanden na werving.

Op de dag van werving, nadat de patiënt heeft ingestemd met zowel medicamenteuze abortus als anticonceptiemethode (Implanon of DMPA), zal de zorgverlener de patiënt vragen of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Als de patiënt geïnteresseerd is, wordt een onderzoeksassistent of onderzoeker gebeld om het onderzoek privé met de potentiële proefpersoon te bespreken. Toestemming zal worden verkregen door de onderzoeker en de intakevragenlijst met baseline anticonceptie en demografische gegevens zal worden afgenomen. Mifepriston voor medicatie-abortus wordt volgens protocol toegediend door de zorgverlener en vervolgens wordt Implanon of DMPA toegediend. De clinicus die de medicatie-abortus levert, zal niet dezelfde persoon zijn als de onderzoeker die toestemming geeft voor onderzoek. Er wordt een bloedingsdagboekkaart aan de proefpersoon gegeven om de dagelijkse bloeding bij te houden. De proefpersoon wordt verzocht deze kaart binnen 4 weken per post terug te sturen en ontvangt een geadresseerde en gefrankeerde envelop.

Proefpersonen zullen worden ingepland voor een vervolgafspraak van 7 dagen volgens het medicatie-abortusprotocol, en tijdens dat bezoek zal een korte vragenlijst worden afgenomen over de tevredenheid over de timing van de anticonceptiemethode en het aantal dagen bloeden. De proefpersonen zullen vervolgens na 2 weken via hun voorkeursmodaliteit (telefoon, e-mail of sms) worden gecontacteerd om het totale aantal bloedingsdagen te beoordelen. Als de proefpersoon bloedingen blijft houden, zal er na 4 weken opnieuw contact met hem worden opgenomen om het totale aantal bloedingsdagen te beoordelen. Bij elk van deze contactpunten wordt de tevredenheid over het tijdstip van plaatsing en de tevredenheid over de anticonceptiemethode beoordeeld via een Likert-schaal. Na 3, 6, 9 en 12 maanden zal er voor alle proefpersonen extra contact worden opgenomen om de voortzetting van de anticonceptiemethode te beoordelen.

Als u in totaal vijf keer geen contact kunt opnemen met het onderwerp of de vermelde contactpersonen voor noodgevallen via hun voorkeurs- of alternatieve contactmodaliteiten, wordt er een brief verzonden samen met een aan uzelf geadresseerde gefrankeerde envelop.

Uitkomsten (Geef de verwachte primaire en eventuele secundaire resultaten aan en hoe deze zullen worden gemeten):

De primaire studiedoelstellingen zijn om het volgende te beoordelen:

1. Tevredenheid van het onderwerp met de timing van plaatsing zoals bepaald door vragenlijst
2. Voortzetting van de anticonceptiemethode op 3, 6, 9 en 12 maanden zoals bepaald door vragenlijst

De secundaire studiedoelstellingen zijn het beoordelen van het volgende:

1. Totaal aantal bloedingsdagen na de abortus
2. Follow-uppercentage voor evaluatie van voltooiing van medicatie-abortus
3. Falen van medicatie abortus
4. Het aantal vrouwen dat is gescreend op deelname
5. Redenen voor weigering om deel te nemen aan het onderzoek
6. Redenen voor ongeschiktheid
7. Het aantal vrouwen dat tijdens het jaar van follow-up van anticonceptiemethode verandert.