Langtidsvirkende reversibel prevensjon for medisinabort samme dag (SaLMA)

Dette er en prospektiv, observasjonspilotstudie av administrering av enten Implanon eller DMPA på den første dagen av medisinabort. Emner i disse to kohortene vil bli fulgt i ett år, med spørreskjemaer administrert ved inntak, 2 uker, 4 uker og 3, 6, 9 og 12 måneder etter rekruttering.

På rekrutteringsdagen, etter at pasienten har samtykket til både medikamentell abort og prevensjonsmetode (Implanon eller DMPA), vil leverandøren spørre pasienten om de er interessert i å delta i studien. Hvis pasienten er interessert, vil en forskningsassistent eller etterforsker bli tilkalt for å diskutere studien privat med den potensielle forsøkspersonen. Samtykke vil bli innhentet av etterforskeren, og inntaksspørreskjemaet med baseline prevensjon og demografiske data vil bli administrert. Mifepriston for medisinabort vil bli administrert etter protokoll av leverandøren, og deretter vil Implanon eller DMPA bli administrert. Klinikeren som gir medisinen abort vil ikke være den samme personen som etterforskeren som samtykker til forskning. Et blødningsdagbokkort vil bli gitt til forsøkspersonen for å registrere daglig blødning. Observanden vil bli bedt om å returnere dette kortet i posten innen 4 uker, og vil få en adressert og stemplet konvolutt.

Forsøkspersonene vil bli planlagt for en 7-dagers oppfølgingsavtale i henhold til medisinabortprotokollen, og ved det besøket vil et kort spørreskjema om tilfredshet med tidspunktet for prevensjonsmetoden og antall dager med blødning bli administrert. Forsøkspersonene vil deretter bli kontaktet med deres foretrukne modalitet (telefon, e-post eller tekstmelding) etter 2 uker, for å vurdere totalt antall dager med blødning. Hvis forsøkspersonen fortsetter å ha blødninger, vil de bli kontaktet igjen etter 4 uker for å vurdere totalt antall dager med blødning. Ved hvert av disse kontaktpunktene vil tilfredshet med tidspunkt for plassering og tilfredshet med prevensjonsmetode bli vurdert via en Likert-skala. Ytterligere kontakt vil bli tatt etter 3, 6, 9 og 12 måneder for alle forsøkspersoner for å vurdere fortsettelsen av prevensjonsmetoden.

Hvis du ikke er i stand til å kontakte emnet eller de oppførte nødkontaktene totalt fem ganger etter deres foretrukne eller alternative kontaktmåter, vil et brev bli sendt sammen med en selvadressert stemplet konvolutt.

Utfall (angi forventede primære og eventuelle sekundære utfall og hvordan de vil bli målt):

De primære studiemålene er å vurdere følgende:

1. Forsøkspersonens tilfredshet med tidspunktet for plassering som bestemt av spørreskjema
2. Fortsettelse av prevensjonsmetoden etter 3, 6, 9 og 12 måneder som bestemt ved spørreskjema

De sekundære studiemålene er å vurdere følgende:

1. Totalt antall dager med blødning etter aborten
2. Oppfølgingstakt for evaluering av gjennomføring av medikamentabort
3. Feilrate ved medisinabort
4. Antall kvinner screenet for deltakelse
5. Årsaker til å nekte å delta i studien
6. Årsaker til manglende valgbarhet
7. Antall kvinner som endrer prevensjonsmetode i løpet av oppfølgingsåret.