Anticoncepción reversible de acción prolongada en el mismo día para el aborto con medicamentos (SaLMA)

Este es un estudio piloto observacional prospectivo de la administración de Implanon o DMPA el primer día del aborto con medicamentos. Los sujetos de estas dos cohortes serán seguidos durante un año, con cuestionarios administrados en la admisión, 2 semanas, 4 semanas y 3, 6, 9 y 12 meses después del reclutamiento.

El día del reclutamiento, después de que la paciente haya dado su consentimiento tanto para el aborto con medicamentos como para el método anticonceptivo (Implanon o DMPA), el proveedor le preguntará a la paciente si está interesada en participar en el estudio. Si el paciente está interesado, se llamará a un asistente de investigación o investigador para discutir el estudio en privado con el sujeto potencial. El investigador obtendrá el consentimiento y se administrará el cuestionario de admisión con datos demográficos y anticonceptivos de referencia. El proveedor administrará mifepristona para el aborto con medicamentos según el protocolo, y luego se administrará Implanon o DMPA. El médico que proporciona el aborto con medicamentos no será la misma persona que el investigador que da su consentimiento para la investigación. Se entregará al sujeto una tarjeta de diario de sangrado para registrar el sangrado diario. Se le pedirá al sujeto que devuelva esta tarjeta por correo en 4 semanas, y se le entregará un sobre con dirección y franqueo.

Los sujetos serán programados para una cita de seguimiento de 7 días según el protocolo de aborto con medicamentos, y en esa visita, se administrará un breve cuestionario sobre la satisfacción con el momento del método anticonceptivo y la cantidad de días de sangrado. Luego, se contactará a los sujetos por su modalidad preferida (teléfono, correo electrónico o mensaje de texto) a las 2 semanas, para evaluar el total de días de sangrado. Si el sujeto sigue sangrando, se le volverá a contactar a las 4 semanas para evaluar el total de días de sangrado. En cada uno de estos puntos de contacto, la satisfacción con el momento de la colocación y la satisfacción con el método anticonceptivo se evaluarán a través de una escala de Likert. Se realizará contacto adicional a los 3, 6, 9 y 12 meses para todos los sujetos para evaluar la continuación del método anticonceptivo.

Si no puede comunicarse con el sujeto o los contactos de emergencia enumerados un total de cinco veces por sus modalidades de contacto preferidas o alternativas, se enviará una carta junto con un sobre con estampilla y su dirección.

Resultados (Indique los resultados primarios y secundarios esperados y cómo se medirán):

Los objetivos principales del estudio son evaluar lo siguiente:

1. Satisfacción del sujeto con el momento de la colocación según lo determinado por el cuestionario
2. Continuación del método anticonceptivo a los 3, 6, 9 y 12 meses según lo determinado por el cuestionario

Los objetivos secundarios del estudio son evaluar lo siguiente:

1. Total de días de sangrado después del aborto
2. Tasa de seguimiento para la evaluación de la finalización del aborto con medicamentos
3. Tasa de fracaso del aborto con medicamentos
4. El número de mujeres evaluadas para participar
5. Motivos de la negativa a participar en el estudio
6. Razones para la inelegibilidad
7. Número de mujeres que cambian de método anticonceptivo durante el año de seguimiento.