Saman päivän pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy lääkitysaborttia varten (SaLMA)

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen pilottitutkimus joko Implanonin tai DMPA:n antamisesta lääkityksen keskeytyksen ensimmäisenä päivänä. Näiden kahden kohortin koehenkilöitä seurataan vuoden ajan kyselylomakkeilla vastaanottovaiheessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.

Rekrytointipäivänä, kun potilas on suostunut sekä lääkeaborttiin että ehkäisymenetelmään (Implanon tai DMPA), palveluntarjoaja kysyy potilaalta, onko hän kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen. Jos potilas on kiinnostunut, hänelle kutsutaan tutkimusassistentti tai tutkija keskustelemaan tutkimuksesta yksityisesti mahdollisen tutkittavan kanssa. Tutkija saa suostumuksensa, ja saantikyselylomake, joka sisältää perustason ehkäisyä ja väestötietoja, käsitellään. Palveluntarjoaja antaa mifepristonia lääkeaborttia varten protokollan mukaisesti, ja sitten Implanonia tai DMPA:ta annetaan. Lääkeabortin suorittava kliinikko ei ole sama henkilö kuin tutkimukseen suostuva tutkija. Tutkittavalle annetaan verenvuotopäiväkirjakortti päivittäistä verenvuotoa varten. Aihetta pyydetään palauttamaan tämä kortti postitse 4 viikon kuluessa, ja hänelle annetaan osoitettu ja leimattu kirjekuori.

Koehenkilöille sovitaan 7 päivän seuranta-aika lääkitysaborttiprotokollan mukaisesti, ja tällä käynnillä suoritetaan lyhyt kyselylomake tyytyväisyydestä ehkäisymenetelmän ajoitukseen ja vuotopäivien lukumäärään. Koehenkilöihin otetaan sitten yhteyttä heidän haluamallaan tavalla (puhelin, sähköposti tai tekstiviesti) kahden viikon kuluttua verenvuotopäivien kokonaismäärän arvioimiseksi. Jos koehenkilön verenvuoto jatkuu, häneen otetaan uudelleen yhteyttä 4 viikon kuluttua verenvuotopäivien kokonaismäärän arvioimiseksi. Jokaisessa näistä kontaktipisteistä tyytyväisyys sijoituksen ajoitukseen ja tyytyväisyys ehkäisymenetelmään arvioidaan Likert-asteikolla. Kaikille koehenkilöille otetaan lisäkontaktit 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla, jotta voidaan arvioida ehkäisymenetelmän jatkamista.

Jos he eivät saa yhteyttä tutkittavaan tai lueteltuihin hätäyhteyshenkilöihin yhteensä viisi kertaa heidän haluamansa tai vaihtoehtoisen yhteydenottotavan avulla, kirje lähetetään itse osoitetun leimatun kirjekuoren mukana.

Tulokset (Ilmoita odotetut ensisijaiset ja mahdolliset toissijaiset tulokset ja kuinka niitä mitataan):

Opintojen ensisijaisena tavoitteena on arvioida seuraavaa:

1. Aiheen tyytyväisyys kyselylomakkeella määritettyyn sijoituksen ajoitukseen
2. Ehkäisymenetelmän jatkaminen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä kyselylomakkeen mukaan

Toissijaisena opiskelutavoitteena on arvioida seuraavaa:

1. Abortin jälkeiset verenvuotopäivät yhteensä
2. Seurantaprosentti lääkityksen keskeytyksen valmistumisen arvioimiseksi
3. Lääkeabortin epäonnistumisprosentti
4. Osallistumista varten seulottujen naisten määrä
5. Syyt tutkimukseen osallistumisesta kieltäytymiseen
6. Syyt kelpaamattomuuteen
7. Niiden naisten määrä, jotka vaihtavat ehkäisymenetelmäänsä seurantavuoden aikana.