シタグリプチンリン酸塩/メトホルミン塩酸塩（JANUMET®）の市販後安全性試験（MK-0431A-235）
2015年8月7日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
Sitagliptin Phosphate/Metformin HCl (JANUMET®) 市販後調査プロトコル
この研究の主な目的は、内分泌学者、糖尿病専門医、内科医、および一般開業医からシタグリプチンリン酸/メトホルミン塩酸塩 (HCl) (JANUMET®) の使用に関する安全性情報を入手することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
143
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-シタグリプチンリン酸塩/メトホルミンHClで治療されている2型糖尿病の参加者 医師の診療における標準的なケアに従って
説明
包含基準:
- -2型糖尿病の治療のためにシタグリプチンリン酸/メトホルミンHCl（JANUMET®）を服用している必要があります
- 担当医師は、参加者の治療に関する情報を提供することに同意する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シタグリプチンリン酸/メトホルミンHClで治療された参加者
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参加者は、通常の臨床診療でシタグリプチンリン酸/メトホルミン HCl (JANUMET®) を処方しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数
時間枠：最長約28ヶ月
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最長約28ヶ月
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シタグリプチンリン酸塩/メトホルミンHClを処方された参加者の年齢
時間枠：最長約28ヶ月
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最長約28ヶ月
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付随条件のある参加者の数
時間枠：最長約28ヶ月
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最長約28ヶ月
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併用薬を服用している参加者数
時間枠：最長約28ヶ月
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最長約28ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月7日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。