Постмаркетинговое исследование безопасности ситаглиптина фосфата/метформина гидрохлорида (JANUMET®) (MK-0431A-235)
7 августа 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Протокол постмаркетингового надзора за ситаглиптин фосфатом/метформином гидрохлоридом (JANUMET®)
Основная цель этого исследования — получить информацию о безопасности применения ситаглиптина фосфата/метформина гидрохлорида (HCl) (JANUMET®) от эндокринологов, диабетологов, терапевтов и врачей общей практики.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
143
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с сахарным диабетом 2 типа, получающие лечение ситаглиптина фосфатом/метформином HCl в соответствии со стандартом медицинской помощи
Описание
Критерии включения:
- Необходимо принимать ситаглиптин фосфат/метформин HCl (JANUMET®) для лечения сахарного диабета 2 типа.
- Лечащий врач должен согласиться предоставить информацию о лечении участника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, получавшие ситаглиптин фосфат/метформин HCl
|
Участники назначали ситаглиптина фосфат/метформин гидрохлорид (JANUMET®) в обычной клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательным явлением
Временное ограничение: Примерно до 28 месяцев
|
Примерно до 28 месяцев
|
|
Возраст участников, которым назначен ситаглиптин фосфат/метформин гидрохлорид
Временное ограничение: Примерно до 28 месяцев
|
Примерно до 28 месяцев
|
|
Количество участников с сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: Примерно до 28 месяцев
|
Примерно до 28 месяцев
|
|
Количество участников, принимающих сопутствующие лекарства
Временное ограничение: Примерно до 28 месяцев
|
Примерно до 28 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Инкретины
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- Метформин
- Ситаглиптин фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 0431A-235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .