Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride(JANUMET®)(MK-0431A-235)의 시판 후 안전성 연구
2015년 8월 7일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
시타글립틴 인산염/메트포르민 HCl(JANUMET®) 시판 후 감시 프로토콜
이 연구의 주요 목적은 내분비 전문의, 당뇨병 전문의, 내과 의사 및 일반 개업의로부터 시타글립틴 인산염/메트포르민 염산염(HCI)(JANUMET®) 사용에 대한 안전성 정보를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사의 진료 기준에 따라 시타글립틴 인산/메트포르민 HCl로 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 치료를 위해 시타글립틴 인산염/메트포르민 HCl(JANUMET®)을 복용해야 합니다.
- 치료 의사는 참가자의 치료에 관한 정보 제공에 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시타글립틴 포스페이트/메트포르민 HCl로 치료받은 참가자
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참가자는 일상적인 임상 실습에서 Sitagliptin Phosphate/Metformin HCl(JANUMET®)을 처방했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 28개월
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최대 약 28개월
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참가자 연령 처방 시타글립틴 인산염/메트포르민 HCl
기간: 최대 약 28개월
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최대 약 28개월
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수반되는 조건이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 28개월
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최대 약 28개월
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병용 약물을 복용하는 참가자 수
기간: 최대 약 28개월
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최대 약 28개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0431A-235
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