磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍 (JANUMET®) (MK-0431A-235) 的上市后安全性研究
2015年8月7日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍 (JANUMET®) 上市后监测方案
本研究的主要目的是从内分泌学家、糖尿病学家、内科医生和全科医生那里获取有关使用西他列汀磷酸盐/盐酸二甲双胍 (HCl) (JANUMET®) 的安全信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
143
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据医生执业的护理标准接受磷酸西他列汀/盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病参与者
描述
纳入标准：
- 必须服用磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍 (JANUMET®) 治疗 2 型糖尿病
- 治疗医师必须同意提供有关参与者治疗的信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍治疗的参与者
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参与者在常规临床实践中开了磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍 (JANUMET®)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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发生不良事件的参与者人数
大体时间：最长约 28 个月
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最长约 28 个月
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服用西格列汀磷酸盐/盐酸二甲双胍的参与者年龄
大体时间：最长约 28 个月
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最长约 28 个月
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具有伴随条件的参与者人数
大体时间：最长约 28 个月
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最长约 28 个月
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服用伴随药物的参与者人数
大体时间：最长约 28 个月
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最长约 28 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月19日
首次发布 (估计)
2011年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月7日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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