Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingová bezpečnostní studie sitagliptin fosfát/metformin hydrochlorid (JANUMET®) (MK-0431A-235)

7. srpna 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Sitagliptin Phosphate/Metformin HCl (JANUMET®) Postmarketingový sledovací protokol

Primárním cílem této studie je získat informace o bezpečnosti používání sitagliptin fosfátu/metformin hydrochloridu (HCl) (JANUMET®) od endokrinologů, diabetologů, internistů a praktických lékařů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diabetes mellitus 2. typu, kteří jsou léčeni sitagliptin fosfát/metformin HCl podle standardní péče v ordinaci lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musíte užívat sitagliptin fosfát/metformin HCl (JANUMET®) k léčbě diabetes mellitus 2.
  • Ošetřující lékař musí souhlasit s poskytnutím informací o léčbě účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci léčení sitagliptin fosfát/metformin HCl
Lék: Sitagliptin fosfát/metformin HCl (JANUMET®)
Účastníci předepisovali Sitagliptin Phosphate/Metformin HCl (JANUMET®) v běžné klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nepříznivou událostí
Časové okno: Přibližně do 28 měsíců
Přibližně do 28 měsíců
Věk účastníků předepsaný sitagliptin fosfát/metformin HCl
Časové okno: Přibližně do 28 měsíců
Přibližně do 28 měsíců
Počet účastníků s doprovodnými podmínkami
Časové okno: Přibližně do 28 měsíců
Přibližně do 28 měsíců
Počet účastníků užívajících souběžně léky
Časové okno: Přibližně do 28 měsíců
Přibližně do 28 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0431A-235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit