Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En postmarketingsikkerhedsundersøgelse af sitagliptinphosphat/metforminhydrochlorid (JANUMET®) (MK-0431A-235)

7. august 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Sitagliptin Phosphate/Metformin HCl (JANUMET®) Post Marketing Surveillance Protocol

Det primære formål med denne undersøgelse er at opnå sikkerhedsinformation om brugen af ​​sitagliptinphosphat/metforminhydrochlorid (HCl) (JANUMET®) fra endokrinologer, diabetologer, internister og praktiserende læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

143

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med type 2-diabetes mellitus, der behandles med sitagliptinphosphat/metformin HCl i henhold til standarden for pleje i en lægepraksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal tage sitagliptinphosphat/metformin HCl (JANUMET®) til behandling af type 2 diabetes mellitus
  • Den behandlende læge skal indvillige i at give oplysninger vedrørende deltagerens behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere behandlet med sitagliptinphosphat/metformin HCl
Medicin: Sitagliptin Phosphate/Metformin HCl (JANUMET®)
Deltagerne ordinerede Sitagliptin Phosphate/Metformin HCl (JANUMET®) i rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med en uønsket hændelse
Tidsramme: Op til cirka 28 måneder
Op til cirka 28 måneder
Deltagernes alder ordineret sitagliptinphosphate/metformin-HCl
Tidsramme: Op til cirka 28 måneder
Op til cirka 28 måneder
Antal deltagere med samtidige forhold
Tidsramme: Op til cirka 28 måneder
Op til cirka 28 måneder
Antal deltagere, der tager samtidig medicin
Tidsramme: Op til cirka 28 måneder
Op til cirka 28 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2011

Først opslået (Skøn)

20. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0431A-235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Sitagliptin Phosphate/Metformin HCl (JANUMET®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner