Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En säkerhetsstudie efter marknadsföring av sitagliptinfosfat/metforminhydroklorid (JANUMET®) (MK-0431A-235)

7 augusti 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

Sitagliptin Fosfat/Metformin HCl (JANUMET®) Post Marketing Surveillance Protocol

Det primära syftet med denna studie är att erhålla säkerhetsinformation om användningen av sitagliptinfosfat/metforminhydroklorid (HCl) (JANUMET®) från endokrinologer, diabetologer, internister och allmänläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med typ 2-diabetes mellitus som behandlas med sitagliptinfosfat/metformin HCl enligt standarden för vård i en läkares praktik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ta sitagliptinfosfat/metformin HCl (JANUMET®) för behandling av typ 2-diabetes mellitus
  • Behandlande läkare måste gå med på att lämna information om deltagarens behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare behandlade med sitagliptinfosfat/metformin HCl
Läkemedel: Sitagliptin Fosfat/Metformin HCl (JANUMET®)
Deltagarna ordinerade Sitagliptin Fosfat/Metformin HCl (JANUMET®) i rutinmässig klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med en negativ händelse
Tidsram: Upp till cirka 28 månader
Upp till cirka 28 månader
Deltagarnas ålder Förskrivna Sitagliptin Fosfat/Metformin HCl
Tidsram: Upp till cirka 28 månader
Upp till cirka 28 månader
Antal deltagare med samtidiga villkor
Tidsram: Upp till cirka 28 månader
Upp till cirka 28 månader
Antal deltagare som tar samtidig medicinering
Tidsram: Upp till cirka 28 månader
Upp till cirka 28 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0431A-235

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera