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Uno studio post-marketing sulla sicurezza di Sitagliptin fosfato/metformina cloridrato (JANUMET®) (MK-0431A-235)

7 agosto 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Sitagliptin fosfato/metformina HCl (JANUMET®) Protocollo di sorveglianza post-marketing

L'obiettivo principale di questo studio è ottenere informazioni sulla sicurezza sull'uso di sitagliptin fosfato/metformina cloridrato (HCl) (JANUMET®) da endocrinologi, diabetologi, internisti e medici generici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con diabete mellito di tipo 2 che sono trattati con sitagliptin fosfato/metformina cloridrato secondo lo standard di cura nella pratica di un medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve assumere sitagliptin fosfato/metformina HCl (JANUMET®) per il trattamento del diabete mellito di tipo 2
  • Il medico curante deve accettare di fornire informazioni riguardanti il ​​trattamento del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti trattati con sitagliptin fosfato/metformina cloridrato
Droga: Sitagliptin fosfato/metformina HCl (JANUMET®)
I partecipanti hanno prescritto Sitagliptin fosfato/metformina HCl (JANUMET®) nella pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 28 mesi
Fino a circa 28 mesi
Età dei partecipanti a cui è stato prescritto Sitagliptin fosfato/metformina cloridrato
Lasso di tempo: Fino a circa 28 mesi
Fino a circa 28 mesi
Numero di partecipanti con condizioni concomitanti
Lasso di tempo: Fino a circa 28 mesi
Fino a circa 28 mesi
Numero di partecipanti che assumono farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Fino a circa 28 mesi
Fino a circa 28 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0431A-235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sitagliptin fosfato/metformina HCl (JANUMET®)

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