Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu fosforanu sitagliptyny/chlorowodorku metforminy (JANUMET®) (MK-0431A-235)

7 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Fosforan sitagliptyny/chlorowodorek metforminy (JANUMET®) Protokół obserwacji po wprowadzeniu do obrotu

Głównym celem tego badania jest uzyskanie informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania fosforanu sitagliptyny/chlorowodorku metforminy (HCl) (JANUMET®) od endokrynologów, diabetologów, internistów i lekarzy ogólnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z cukrzycą typu 2 leczeni fosforanem sitagliptyny/metforminą HCl zgodnie ze standardem postępowania w praktyce lekarskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi przyjmować fosforan sitagliptyny/metforminę HCl (JANUMET®) w leczeniu cukrzycy typu 2
  • Lekarz prowadzący musi wyrazić zgodę na udzielenie informacji dotyczących leczenia uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy leczeni fosforanem sitagliptyny/metforminą HCl
Lek: Fosforan sitagliptyny/metformina HCl (JANUMET®)
Uczestnicy przepisali fosforan sitagliptyny/metforminę HCl (JANUMET®) w rutynowej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
Do około 28 miesięcy
Wiek uczestników Zalecany fosforan sitagliptyny/chlorowodorek metforminy
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
Do około 28 miesięcy
Liczba uczestników z towarzyszącymi warunkami
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
Do około 28 miesięcy
Liczba uczestników przyjmujących jednocześnie leki
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
Do około 28 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0431A-235

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Fosforan sitagliptyny/metformina HCl (JANUMET®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj