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若年性特発性関節炎患者におけるアバタセプトの観察登録

2025年9月24日 更新者：Bristol-Myers Squibb
この研究の目的は、重篤な感染症、自己免疫疾患、および悪性腫瘍の発生に特に関心を持って、若年性特発性関節炎 (JIA) の治療に対するアバタセプトの長期的な安全性を調べることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • Local Institution - 0060
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Local Institution - 0001
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Local Institution - 0059
  • イギリス
      • Bristol、イギリス、BS2 8BJ
        • Local Institution - 0013
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Local Institution - 0014
  • イタリア
      • Florence、イタリア、50139
        • Local Institution - 0042
      • Genova、イタリア、16147
        • Local Institution - 0015
      • Naples、イタリア、80131
        • Local Institution - 0043
      • Napoli、イタリア、80138
        • Local Institution - 0045
      • Padua、イタリア、35128
        • Local Institution - 0044
      • Trento、イタリア、38100
        • Local Institution - 0046
  • オランダ
      • Rotterdam、オランダ、3015 CE
        • Local Institution - 0047
      • Utrecht、オランダ、3584 EA
        • Local Institution - 0019
  • オーストリア
      • Bregenz、オーストリア
        • Local Institution - 0025
      • Innsbruck、オーストリア、A-6020
        • Local Institution - 0002
      • Vienna、オーストリア、1160
        • Local Institution - 0032
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Local Institution - 0029
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Local Institution - 0011
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • Local Institution - 0016
  • サウジアラビア
      • Jeddah、サウジアラビア、21159
        • Local Institution - 0055
      • Riyadh、サウジアラビア、11426
        • Local Institution - 0024
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Local Institution - 0004
      • Madrid、スペイン、28046
        • Local Institution - 0038
      • Murcia、スペイン、30120
        • Local Institution - 0037
      • Valencia、スペイン、46009
        • Local Institution - 0039
    • Barcelona
      • Sant Joan Despí、Barcelona、スペイン、08970
        • Local Institution - 0036
  • スロバキア
      • Piešťany、スロバキア
        • Local Institution - 0022
  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Local Institution - 0012
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Local Institution - 0035
  • ドイツ
      • Bad Bramstedt、ドイツ、24576
        • Local Institution - 0003
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Local Institution - 0030
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • Local Institution - 0034
      • Hamburg、ドイツ、22391
        • Local Institution - 0031
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Local Institution - 0033
  • ノルウェー
      • Tromsø、ノルウェー、9019
        • Local Institution - 0048
      • Trondheim、ノルウェー、7006
        • Local Institution - 0049
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、H-1023
        • Local Institution - 0017
  • フランス
      • Paris、フランス、75743
        • Local Institution - 0005
      • Toulouse、フランス、31059
        • Local Institution - 0041
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63000
        • Local Institution - 0040
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22250-110
        • Local Institution - 0027
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、ブラジル、18618-970
        • Local Institution - 0010
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-888
        • Local Institution - 0026
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04023-061
        • Local Institution - 0028
  • プエルトリコ
      • Bayamón、プエルトリコ、PR 960
        • Local Institution - 0023
      • Bayamón、プエルトリコ、PR 960
        • Local Institution - 0056
  • ペルー
      • Lima、ペルー、1
        • Local Institution - 0007
      • Lima、ペルー、LIMA 14
        • Local Institution - 0050
  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1600
        • Local Institution - 0020
  • メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44620
        • Local Institution - 0006
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV-1007
        • Local Institution - 0018
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Local Institution - 0021
  • ロシア
      • Moscow、ロシア、115522
        • Local Institution - 0051
      • Moscow、ロシア、119991
        • Local Institution
      • Saint Petersburg、ロシア、194100
        • Local Institution - 0053
      • Saratov、ロシア、410054
        • Local Institution - 0052
  • 南アフリカ
      • Pretoria、南アフリカ、0084
        • Local Institution - 0058
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0002
        • Local Institution - 0009
    • Western Cape
      • Panorama, Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
        • Local Institution - 0057

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児リウマチクリニック

説明

BMS 臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

  • JIAの診断（あらゆるサブタイプ）
  • -現在または以前にアバタセプト臨床試験に登録され、アバタセプトを受けた場合を除き、登録時の年齢が18歳未満
  • -治療担当医の決定に従って登録時にアバタセプトを受け取るか、臨床試験でアバタセプトを受け取りました
  • -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない親または法的に許容される代理人

除外基準:

  • 入学時に妊娠中または授乳中の女性
  • -患者が少なくとも5年間悪性腫瘍を患っていない場合、以前の悪性腫瘍。
  • -慢性感染症を含む、JIA以外の深刻な急性または慢性の病状で、患者の研究への参加能力を損なう可能性がある
  • -診療所訪問の既知のコンプライアンスが低い（医師の判断に基づく）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Abataceptで治療されているJIA患者
-医師/家族の決定に従ってアバタセプトで治療されているJIA患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重篤な感染症の発生率
時間枠：10年
10年
悪性腫瘍の発生率
時間枠：10年
10年
自己免疫疾患の発生率
時間枠：10年
10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
重篤な有害事象の数
時間枠：10年
10年
対象となる感染症の数 (エプスタイン-バーウイルス、サイトメガロウイルス、パピローマウイルス、帯状疱疹、結核、日和見感染症)
時間枠：10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月30日

一次修了 (推定)

2029年1月2日

研究の完了 (推定)

2029年1月2日

試験登録日

最初に提出

2011年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月20日

最初の投稿 (推定)

2011年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IM101-240

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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