Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett observationsregister över Abatacept hos patienter med juvenil idiopatisk artrit

1 maj 2023 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Syftet med denna studie är att undersöka den långsiktiga säkerheten av Abatacept för behandling av juvenil idiopatisk artrit (JIA) med särskilt intresse för uppkomsten av allvarliga infektioner, autoimmuna sjukdomar och maligniteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: First line of email MUST contain NCT# & Site#. Only trial site that are recruiting have contact information at this time

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-970
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0010
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0012
  • Frankrike
      • Paris Cedex 15, Frankrike, 75743
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0005
  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Rekrytering
        • Bristol-Myers Squibb, Active
        • Kontakt:
          • Mr Bristol-Myers Squibb, Site 0001
          • Telefonnummer: 609-252-7230
  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54642
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0016
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Avslutad
        • Local Institution - 0014
  • Italien
      • Genova, Italien, 16147
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0015
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0011
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1007
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0018
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0006
  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 EA
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0019
  • Peru
      • Lima, Peru, 1
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0007
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0020
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, PR 960
        • Avslutad
        • Local Institution - 0023
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0021
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 119991
        • Avslutad
        • Local Institution
  • Saudiarabien
      • Riyadh 11426, Saudiarabien, 11426
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0024
  • Slovakien
      • Piestany, Slovakien
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0022
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0004
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8BJ
        • Avslutad
        • Local Institution - 0013
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0009
  • Tyskland
      • Bad Bramstedt, Tyskland, 24576
        • Avslutad
        • Local Institution - 0003
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, H-1023
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0017
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, A-6020
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0002

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnreumatologiska kliniker

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av JIA (valfri subtyp)
  • Ålder < 18 år vid tidpunkten för inskrivningen såvida inte för närvarande eller tidigare inskriven i en klinisk prövning med abatacept och fått abatacept
  • Att få Abatacept vid tidpunkten för inskrivningen enligt behandlande läkares beslut eller mottagit abatacept i en klinisk prövning
  • Förälder eller juridiskt godtagbar representant som är villig att delta i studien och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna vid tidpunkten för inskrivningen
  • Tidigare maligniteter om patienten inte varit malignitetsfri på minst 5 år.
  • Alla allvarliga akuta eller kroniska medicinska tillstånd förutom JIA, inklusive kronisk infektion, som skulle äventyra patientens förmåga att delta i studien
  • Känd dålig efterlevnad av klinikbesök (baserat på läkares bedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med JIA som behandlas med Abatacept
Patienter med JIA som behandlas med Abatacept enligt läkares/familjens beslut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensfrekvens av allvarliga infektioner
Tidsram: 10 år
10 år
Incidensfrekvens av maligniteter
Tidsram: 10 år
10 år
Incidensfrekvens av autoimmuna sjukdomar
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal allvarliga biverkningar
Tidsram: 10 år
10 år
Antal riktade infektioner (Epstein-Barr-virus, cytomegalovirus, papillomvirus, herpes zoster, tuberkulos och opportunistiska infektioner)
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

2 januari 2029

Avslutad studie (Förväntat)

2 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM101-240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera