Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abataseptin havainnointirekisteri potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Abataceptin pitkän aikavälin turvallisuutta juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoidossa kiinnittäen erityistä huomiota vakavien infektioiden, autoimmuunisairauksien ja pahanlaatuisten kasvainten esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Juveniili idiopaattinen niveltulehdus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
    - Local Institution - 0047
  - Utrecht, Alankomaat, 3584 EA
    - Local Institution - 0019
Brasilia
- - Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-110
    - Local Institution - 0027
- São Paulo
  - Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-970
    - Local Institution - 0010
  - Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-888
    - Local Institution - 0026
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04023-061
    - Local Institution - 0028
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08035
    - Local Institution - 0004
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Local Institution - 0038
  - Murcia, Espanja, 30120
    - Local Institution - 0037
  - Valencia, Espanja, 46009
    - Local Institution - 0039
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 08970
    - Local Institution - 0036
Etelä-Afrikka
- - Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
    - Local Institution - 0058
- Gauteng
  - Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
    - Local Institution - 0009
- Western Cape
  - Panorama, Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
    - Local Institution - 0057
Israel
- - Jerusalem, Israel, 91031
    - Local Institution - 0014
Italia
- - Florence, Italia, 50139
    - Local Institution - 0042
  - Genova, Italia, 16147
    - Local Institution - 0015
  - Naples, Italia, 80131
    - Local Institution - 0043
  - Napoli, Italia, 80138
    - Local Institution - 0045
  - Padua, Italia, 35128
    - Local Institution - 0044
  - Trento, Italia, 38100
    - Local Institution - 0046
Itävalta
- - Bregenz, Itävalta
    - Local Institution - 0025
  - Innsbruck, Itävalta, A-6020
    - Local Institution - 0002
  - Vienna, Itävalta, 1160
    - Local Institution - 0032
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Local Institution - 0029
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Local Institution - 0011
Kreikka
- - Thessaloniki, Kreikka, 54642
    - Local Institution - 0016
Latvia
- - Riga, Latvia, LV-1007
    - Local Institution - 0018
Meksiko
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44620
    - Local Institution - 0006
Norja
- - Tromsø, Norja, 9019
    - Local Institution - 0048
  - Trondheim, Norja, 7006
    - Local Institution - 0049
Peru
- - Lima, Peru, 1
    - Local Institution - 0007
  - Lima, Peru, LIMA 14
    - Local Institution - 0050
Portugali
- - Lisbon, Portugali, 1600
    - Local Institution - 0020
Puerto Rico
- - Bayamón, Puerto Rico, PR 960
    - Local Institution - 0023
  - Bayamón, Puerto Rico, PR 960
    - Local Institution - 0056
Ranska
- - Paris, Ranska, 75743
    - Local Institution - 0005
  - Toulouse, Ranska, 31059
    - Local Institution - 0041
- Puy-de-Dôme
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63000
    - Local Institution - 0040
Romania
- - Cluj-Napoca, Romania
    - Local Institution - 0021
Saksa
- - Bad Bramstedt, Saksa, 24576
    - Local Institution - 0003
  - Berlin, Saksa, 10117
    - Local Institution - 0030
  - Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
    - Local Institution - 0034
  - Hamburg, Saksa, 22391
    - Local Institution - 0031
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Local Institution - 0033
Saudi-Arabia
- - Jeddah, Saudi-Arabia, 21159
    - Local Institution - 0055
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
    - Local Institution - 0024
Slovakia
- - Piešťany, Slovakia
    - Local Institution - 0022
Tanska
- - Copenhagen, Tanska, 2100
    - Local Institution - 0012
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
    - Local Institution - 0035
Unkari
- - Budapest, Unkari, H-1023
    - Local Institution - 0017
Venäjä
- - Moscow, Venäjä, 115522
    - Local Institution - 0051
  - Moscow, Venäjä, 119991
    - Local Institution
  - Saint Petersburg, Venäjä, 194100
    - Local Institution - 0053
  - Saratov, Venäjä, 410054
    - Local Institution - 0052
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
    - Local Institution - 0013
Yhdysvallat
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
    - Local Institution - 0060
- New Jersey
  - Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
    - Local Institution - 0001
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Local Institution - 0059

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten reumatologian klinikat

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

JIA:n diagnoosi (mikä tahansa alatyyppi)
Ikä < 18 vuotta ilmoittautumishetkellä, paitsi jos hän on tällä hetkellä tai aiemmin osallistunut kliiniseen abataseptitutkimukseen ja saanut abataseptia
Abataseptin saaminen ilmoittautumisen yhteydessä hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti tai abataseptia kliinisessä tutkimuksessa
Vanhempi tai laillisesti hyväksyttävä edustaja, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleva tai imettävä nainen ilmoittautumishetkellä
Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, jos potilas ei ole ollut pahanlaatuinen vähintään 5 vuoteen.
Mikä tahansa vakava akuutti tai krooninen sairaus, muu kuin JIA, mukaan lukien krooninen infektio, joka vaarantaisi potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
Klinikkakäyntien tunnettu huono noudattaminen (lääkärin arvion perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
JIA-potilaat, joita hoidetaan Abataseptilla JIA-potilaat, joita hoidetaan Abataseptilla lääkärin/perheen päätösten mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Vakavien infektioiden ilmaantuvuus Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
Pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
Autoimmuunisairauksien ilmaantuvuus Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien määrä Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
Kohdennettujen infektioiden määrä (Epstein-Barr-virus, sytomegalovirus, papilloomavirus, herpes zoster, tuberkuloosi ja opportunistiset infektiot) Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Lovell DJ, Tzaribachev N, Henrickson M, Simonini G, Griffin TA, Alexeeva E, Bohnsack JF, Zeft A, Horneff G, Vehe RK, Stanevica V, Tarvin S, Trachana M, Del Rio AQ, Huber AM, Kietz D, Orban I, Dare J, Foeldvari I, Quartier P, Dominique A, Simon TA, Martini A, Brunner HI, Ruperto N; for PRINTO and the Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG) section sign. Safety and effectiveness of abatacept in juvenile idiopathic arthritis: results from the PRINTO/PRCSG registry. Rheumatology (Oxford). 2024 Sep 1;63(SI2):SI195-SI206. doi: 10.1093/rheumatology/keae025.

Hyödyllisiä linkkejä

BMS Clinical Trial Information

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

IM101-240

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .