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阿巴西普在幼年特发性关节炎患者中的观察性登记

2025年9月24日 更新者：Bristol-Myers Squibb
本研究的目的是检查阿巴西普治疗幼年特发性关节炎 (JIA) 的长期安全性，特别关注严重感染、自身免疫性疾病和恶性肿瘤的发生。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Local Institution - 0012
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • Local Institution - 0035
  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Local Institution - 0014
  • 俄罗斯
      • Moscow、俄罗斯、115522
        • Local Institution - 0051
      • Moscow、俄罗斯、119991
        • Local Institution
      • Saint Petersburg、俄罗斯、194100
        • Local Institution - 0053
      • Saratov、俄罗斯、410054
        • Local Institution - 0052
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Local Institution - 0029
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Local Institution - 0011
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、H-1023
        • Local Institution - 0017
  • 南非
      • Pretoria、南非、0084
        • Local Institution - 0058
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南非、0002
        • Local Institution - 0009
    • Western Cape
      • Panorama, Cape Town、Western Cape、南非、7500
        • Local Institution - 0057
  • 墨西哥
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44620
        • Local Institution - 0006
  • 奥地利
      • Bregenz、奥地利
        • Local Institution - 0025
      • Innsbruck、奥地利、A-6020
        • Local Institution - 0002
      • Vienna、奥地利、1160
        • Local Institution - 0032
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22250-110
        • Local Institution - 0027
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、巴西、18618-970
        • Local Institution - 0010
      • Campinas、São Paulo、巴西、13083-888
        • Local Institution - 0026
      • São Paulo、São Paulo、巴西、04023-061
        • Local Institution - 0028
  • 希腊
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • Local Institution - 0016
  • 德国
      • Bad Bramstedt、德国、24576
        • Local Institution - 0003
      • Berlin、德国、10117
        • Local Institution - 0030
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
        • Local Institution - 0034
      • Hamburg、德国、22391
        • Local Institution - 0031
      • Heidelberg、德国、69120
        • Local Institution - 0033
  • 意大利
      • Florence、意大利、50139
        • Local Institution - 0042
      • Genova、意大利、16147
        • Local Institution - 0015
      • Naples、意大利、80131
        • Local Institution - 0043
      • Napoli、意大利、80138
        • Local Institution - 0045
      • Padua、意大利、35128
        • Local Institution - 0044
      • Trento、意大利、38100
        • Local Institution - 0046
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、LV-1007
        • Local Institution - 0018
  • 挪威
      • Tromsø、挪威、9019
        • Local Institution - 0048
      • Trondheim、挪威、7006
        • Local Institution - 0049
  • 斯洛伐克
      • Piešťany、斯洛伐克
        • Local Institution - 0022
  • 沙特阿拉伯
      • Jeddah、沙特阿拉伯、21159
        • Local Institution - 0055
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11426
        • Local Institution - 0024
  • 法国
      • Paris、法国、75743
        • Local Institution - 0005
      • Toulouse、法国、31059
        • Local Institution - 0041
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、法国、63000
        • Local Institution - 0040
  • 波多黎各
      • Bayamón、波多黎各、PR 960
        • Local Institution - 0023
      • Bayamón、波多黎各、PR 960
        • Local Institution - 0056
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁、1
        • Local Institution - 0007
      • Lima、秘鲁、LIMA 14
        • Local Institution - 0050
  • 罗马尼亚
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚
        • Local Institution - 0021
  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • Local Institution - 0060
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、美国、08540
        • Local Institution - 0001
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Local Institution - 0059
  • 英国
      • Bristol、英国、BS2 8BJ
        • Local Institution - 0013
  • 荷兰
      • Rotterdam、荷兰、3015 CE
        • Local Institution - 0047
      • Utrecht、荷兰、3584 EA
        • Local Institution - 0019
  • 葡萄牙
      • Lisbon、葡萄牙、1600
        • Local Institution - 0020
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Local Institution - 0004
      • Madrid、西班牙、28046
        • Local Institution - 0038
      • Murcia、西班牙、30120
        • Local Institution - 0037
      • Valencia、西班牙、46009
        • Local Institution - 0039
    • Barcelona
      • Sant Joan Despí、Barcelona、西班牙、08970
        • Local Institution - 0036

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

小儿风湿病诊所

描述

有关 BMS 临床试验参与的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com

纳入标准：

  • JIA 的诊断（任何亚型）
  • 入组时年龄 < 18 岁，除非目前或之前参加过阿巴西普临床试验并接受过阿巴西普治疗
  • 根据治疗医师的决定在注册时接受阿巴西普或在临床试验中接受阿巴西普
  • 家长或合法代表愿意参加研究并签署知情同意书

排除标准：

  • 注册时怀孕或哺乳的女性
  • 既往恶性肿瘤，如果患者至少 5 年未患恶性肿瘤。
  • 除 JIA 外的任何严重的急性或慢性疾病，包括慢性感染，这会影响患者参与研究的能力
  • 已知门诊依从性差（根据医生判断）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受阿巴西普治疗的 JIA 患者
根据医生/家属的决定接受阿巴西普治疗的 JIA 患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
严重感染发生率
大体时间：10年
10年
恶性肿瘤发病率
大体时间：10年
10年
自身免疫性疾病的发病率
大体时间：10年
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
严重不良事件数
大体时间：10年
10年
目标感染的数量（爱泼斯坦-巴尔病毒、巨细胞病毒、乳头状瘤病毒、带状疱疹、肺结核和机会性感染）
大体时间：10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月30日

初级完成 (估计的)

2029年1月2日

研究完成 (估计的)

2029年1月2日

研究注册日期

首次提交

2011年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月20日

首次发布 (估计的)

2011年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月24日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IM101-240

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