Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et observationsregister over Abatacept hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis

24. september 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den langsigtede sikkerhed af Abatacept til behandling af juvenil idiopatisk arthritis (JIA) med særlig interesse for forekomsten af ​​alvorlige infektioner, autoimmune lidelser og maligniteter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-110
        • Local Institution - 0027
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-970
        • Local Institution - 0010
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-888
        • Local Institution - 0026
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04023-061
        • Local Institution - 0028
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Local Institution - 0029
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0011
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Local Institution - 0012
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Local Institution - 0035
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Local Institution - 0013
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Local Institution - 0060
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Local Institution - 0001
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Local Institution - 0059
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75743
        • Local Institution - 0005
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Local Institution - 0041
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrig, 63000
        • Local Institution - 0040
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Local Institution - 0016
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Local Institution - 0047
      • Utrecht, Holland, 3584 EA
        • Local Institution - 0019
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 0014
  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Local Institution - 0042
      • Genova, Italien, 16147
        • Local Institution - 0015
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 0043
      • Napoli, Italien, 80138
        • Local Institution - 0045
      • Padua, Italien, 35128
        • Local Institution - 0044
      • Trento, Italien, 38100
        • Local Institution - 0046
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1007
        • Local Institution - 0018
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
        • Local Institution - 0006
  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9019
        • Local Institution - 0048
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Local Institution - 0049
  • Peru
      • Lima, Peru, 1
        • Local Institution - 0007
      • Lima, Peru, LIMA 14
        • Local Institution - 0050
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1600
        • Local Institution - 0020
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, PR 960
        • Local Institution - 0023
      • Bayamón, Puerto Rico, PR 960
        • Local Institution - 0056
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Local Institution - 0021
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 115522
        • Local Institution - 0051
      • Moscow, Rusland, 119991
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Rusland, 194100
        • Local Institution - 0053
      • Saratov, Rusland, 410054
        • Local Institution - 0052
  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21159
        • Local Institution - 0055
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • Local Institution - 0024
  • Slovakiet
      • Piešťany, Slovakiet
        • Local Institution - 0022
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0004
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0038
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Local Institution - 0037
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Local Institution - 0039
    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
        • Local Institution - 0036
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, 0084
        • Local Institution - 0058
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
        • Local Institution - 0009
    • Western Cape
      • Panorama, Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Local Institution - 0057
  • Tyskland
      • Bad Bramstedt, Tyskland, 24576
        • Local Institution - 0003
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution - 0030
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Local Institution - 0034
      • Hamburg, Tyskland, 22391
        • Local Institution - 0031
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution - 0033
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1023
        • Local Institution - 0017
  • Østrig
      • Bregenz, Østrig
        • Local Institution - 0025
      • Innsbruck, Østrig, A-6020
        • Local Institution - 0002
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Local Institution - 0032

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske reumatologiske klinikker

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af JIA (enhver undertype)
  • Alder < 18 år på indskrivningstidspunktet, medmindre de aktuelt eller tidligere er tilmeldt et klinisk forsøg med abatacept og modtog abatacept
  • Modtagelse af Abatacept på tidspunktet for tilmelding i henhold til behandlende læges beslutning eller modtog abatacept i et klinisk forsøg
  • Forælder eller juridisk acceptabel repræsentant, der er villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde på tilmeldingstidspunktet
  • Tidligere maligniteter, hvis patienten ikke har været malignitetsfri i mindst 5 år.
  • Enhver alvorlig akut eller kronisk medicinsk tilstand bortset fra JIA, inklusive kronisk infektion, som ville kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Kendt dårlig overholdelse af klinikbesøg (baseret på lægens vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med JIA, der behandles med Abatacept
Patienter med JIA, som behandles med Abatacept i henhold til lægers/familiers beslutninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af alvorlige infektioner
Tidsramme: 10 år
10 år
Incidensrate af maligniteter
Tidsramme: 10 år
10 år
Hyppighed af autoimmune lidelser
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 10 år
10 år
Antal målrettede infektioner (Epstein-Barr-virus, cytomegalovirus, papillomavirus, herpes zoster, tuberkulose og opportunistiske infektioner)
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2011

Først opslået (Anslået)

23. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner