Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationeel register van abatacept bij patiënten met juveniele idiopathische artritis

24 september 2025 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Het doel van deze studie is om de veiligheid van Abatacept op lange termijn te onderzoeken voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA), met bijzondere belangstelling voor het optreden van ernstige infecties, auto-immuunziekten en maligniteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-110
        • Local Institution - 0027
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazilië, 18618-970
        • Local Institution - 0010
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13083-888
        • Local Institution - 0026
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04023-061
        • Local Institution - 0028
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Local Institution - 0029
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0011
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Local Institution - 0012
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
        • Local Institution - 0035
  • Duitsland
      • Bad Bramstedt, Duitsland, 24576
        • Local Institution - 0003
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Local Institution - 0030
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Local Institution - 0034
      • Hamburg, Duitsland, 22391
        • Local Institution - 0031
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Local Institution - 0033
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75743
        • Local Institution - 0005
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Local Institution - 0041
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63000
        • Local Institution - 0040
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • Local Institution - 0016
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, H-1023
        • Local Institution - 0017
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Local Institution - 0014
  • Italië
      • Florence, Italië, 50139
        • Local Institution - 0042
      • Genova, Italië, 16147
        • Local Institution - 0015
      • Naples, Italië, 80131
        • Local Institution - 0043
      • Napoli, Italië, 80138
        • Local Institution - 0045
      • Padua, Italië, 35128
        • Local Institution - 0044
      • Trento, Italië, 38100
        • Local Institution - 0046
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1007
        • Local Institution - 0018
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
        • Local Institution - 0006
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Local Institution - 0047
      • Utrecht, Nederland, 3584 EA
        • Local Institution - 0019
  • Noorwegen
      • Tromsø, Noorwegen, 9019
        • Local Institution - 0048
      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • Local Institution - 0049
  • Oostenrijk
      • Bregenz, Oostenrijk
        • Local Institution - 0025
      • Innsbruck, Oostenrijk, A-6020
        • Local Institution - 0002
      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Local Institution - 0032
  • Peru
      • Lima, Peru, 1
        • Local Institution - 0007
      • Lima, Peru, LIMA 14
        • Local Institution - 0050
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1600
        • Local Institution - 0020
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, PR 960
        • Local Institution - 0023
      • Bayamón, Puerto Rico, PR 960
        • Local Institution - 0056
  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Local Institution - 0021
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 115522
        • Local Institution - 0051
      • Moscow, Rusland, 119991
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Rusland, 194100
        • Local Institution - 0053
      • Saratov, Rusland, 410054
        • Local Institution - 0052
  • Saoedi-Arabië
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21159
        • Local Institution - 0055
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
        • Local Institution - 0024
  • Slowakije
      • Piešťany, Slowakije
        • Local Institution - 0022
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 0004
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Local Institution - 0038
      • Murcia, Spanje, 30120
        • Local Institution - 0037
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Local Institution - 0039
    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanje, 08970
        • Local Institution - 0036
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8BJ
        • Local Institution - 0013
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Local Institution - 0060
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Local Institution - 0001
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Local Institution - 0059
  • Zuid-Afrika
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0084
        • Local Institution - 0058
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
        • Local Institution - 0009
    • Western Cape
      • Panorama, Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
        • Local Institution - 0057

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinieken voor kinderreumatologie

Beschrijving

Ga voor meer informatie over deelname aan BMS-klinische onderzoeken naar www.BMSStudyConnect.com

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van JIA (elk subtype)
  • Leeftijd < 18 jaar op het moment van inschrijving, tenzij momenteel of eerder ingeschreven in een klinische studie met abatacept en abatacept heeft gekregen
  • Abatacept ontvangen op het moment van inschrijving volgens de beslissing van de behandelend arts of abatacept ontvangen in een klinische studie
  • Ouder of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger bereid om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouw op het moment van inschrijving
  • Eerdere maligniteiten als de patiënt gedurende ten minste 5 jaar niet maligniteitvrij is geweest.
  • Elke ernstige acute of chronische medische aandoening anders dan JIA, inclusief chronische infectie, die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar zou brengen
  • Bekende slechte naleving van kliniekbezoeken (op basis van het oordeel van de arts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met JIA die worden behandeld met Abatacept
Patiënten met JIA die behandeld worden met Abatacept volgens de beslissingen van de arts/familie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentiegraad van ernstige infecties
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Incidentiegraad van maligniteiten
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Incidentie van auto-immuunziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Aantal gerichte infecties (Epstein-Barr-virus, cytomegalovirus, papillomavirus, herpes zoster, tuberculose en opportunistische infecties)
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

2 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

23 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IM101-240

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren