Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr obserwacyjny abataceptu u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

24 września 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego bezpieczeństwa Abataceptu w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS), ze szczególnym uwzględnieniem występowania poważnych infekcji, chorób autoimmunologicznych i nowotworów złośliwych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0084
        • Local Institution - 0058
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
        • Local Institution - 0009
    • Western Cape
      • Panorama, Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
        • Local Institution - 0057
  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21159
        • Local Institution - 0055
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
        • Local Institution - 0024
  • Austria
      • Bregenz, Austria
        • Local Institution - 0025
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • Local Institution - 0002
      • Vienna, Austria, 1160
        • Local Institution - 0032
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22250-110
        • Local Institution - 0027
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18618-970
        • Local Institution - 0010
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083-888
        • Local Institution - 0026
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04023-061
        • Local Institution - 0028
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Local Institution - 0012
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dania, 8200
        • Local Institution - 0035
  • Francja
      • Paris, Francja, 75743
        • Local Institution - 0005
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Local Institution - 0041
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francja, 63000
        • Local Institution - 0040
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Local Institution - 0016
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0004
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Local Institution - 0038
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Local Institution - 0037
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Local Institution - 0039
    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Hiszpania, 08970
        • Local Institution - 0036
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Local Institution - 0047
      • Utrecht, Holandia, 3584 EA
        • Local Institution - 0019
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Local Institution - 0014
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Local Institution - 0029
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0011
  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44620
        • Local Institution - 0006
  • Niemcy
      • Bad Bramstedt, Niemcy, 24576
        • Local Institution - 0003
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Local Institution - 0030
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Local Institution - 0034
      • Hamburg, Niemcy, 22391
        • Local Institution - 0031
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution - 0033
  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, 9019
        • Local Institution - 0048
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • Local Institution - 0049
  • Peru
      • Lima, Peru, 1
        • Local Institution - 0007
      • Lima, Peru, LIMA 14
        • Local Institution - 0050
  • Portoryko
      • Bayamón, Portoryko, PR 960
        • Local Institution - 0023
      • Bayamón, Portoryko, PR 960
        • Local Institution - 0056
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1600
        • Local Institution - 0020
  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 115522
        • Local Institution - 0051
      • Moscow, Rosja, 119991
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Rosja, 194100
        • Local Institution - 0053
      • Saratov, Rosja, 410054
        • Local Institution - 0052
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Local Institution - 0021
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Local Institution - 0060
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Local Institution - 0001
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Local Institution - 0059
  • Słowacja
      • Piešťany, Słowacja
        • Local Institution - 0022
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1023
        • Local Institution - 0017
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50139
        • Local Institution - 0042
      • Genova, Włochy, 16147
        • Local Institution - 0015
      • Naples, Włochy, 80131
        • Local Institution - 0043
      • Napoli, Włochy, 80138
        • Local Institution - 0045
      • Padua, Włochy, 35128
        • Local Institution - 0044
      • Trento, Włochy, 38100
        • Local Institution - 0046
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
        • Local Institution - 0013
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV-1007
        • Local Institution - 0018

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki Reumatologii Dziecięcej

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie MIZS (dowolny podtyp)
  • Wiek < 18 lat w momencie włączenia, chyba że obecnie lub wcześniej uczestniczyłeś w badaniu klinicznym abataceptu i otrzymywałeś abatacept
  • Otrzymywanie abataceptu w momencie włączenia zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego lub przyjmowanie abataceptu w badaniu klinicznym
  • Rodzic lub prawnie akceptowany przedstawiciel, który chce wziąć udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią w momencie rejestracji
  • Wcześniejsze nowotwory złośliwe, jeśli pacjent nie był wolny od nowotworu złośliwego przez co najmniej 5 lat.
  • Każdy poważny ostry lub przewlekły stan chorobowy inny niż MIZS, w tym przewlekła infekcja, który mógłby zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu
  • Znana słaba zgodność z wizytami w klinice (na podstawie oceny lekarza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z MIZS leczeni Abataceptem
Pacjenci z MIZS leczeni Abataceptem zgodnie z decyzją lekarza/rodziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych infekcji
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zapadalność na nowotwory złośliwe
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Częstość występowania chorób autoimmunologicznych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Liczba zakażeń celowanych (wirus Epsteina-Barra, wirus cytomegalii, wirus brodawczaka, półpasiec, gruźlica i zakażenia oportunistyczne)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM101-240

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj