소아 특발성 관절염 환자에서 아바타셉트의 관찰 레지스트리
2025년 9월 24일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 연구의 목적은 중증 감염, 자가면역 질환 및 악성 종양의 발생에 특히 관심을 갖고 소아 특발성 관절염(JIA) 치료를 위한 아바타셉트의 장기 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54642
- Local Institution - 0016
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Pretoria, 남아프리카, 0084
- Local Institution - 0058
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- Local Institution - 0009
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Western Cape
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Panorama, Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
- Local Institution - 0057
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Local Institution - 0047
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Utrecht, 네덜란드, 3584 EA
- Local Institution - 0019
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Tromsø, 노르웨이, 9019
- Local Institution - 0048
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- Local Institution - 0049
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Local Institution - 0012
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
- Local Institution - 0035
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Bad Bramstedt, 독일, 24576
- Local Institution - 0003
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Berlin, 독일, 10117
- Local Institution - 0030
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- Local Institution - 0034
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Hamburg, 독일, 22391
- Local Institution - 0031
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Heidelberg, 독일, 69120
- Local Institution - 0033
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Riga, 라트비아, LV-1007
- Local Institution - 0018
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Moscow, 러시아 제국, 115522
- Local Institution - 0051
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Moscow, 러시아 제국, 119991
- Local Institution
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 194100
- Local Institution - 0053
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Saratov, 러시아 제국, 410054
- Local Institution - 0052
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Local Institution - 0021
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44620
- Local Institution - 0006
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Local Institution - 0060
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Local Institution - 0001
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Local Institution - 0059
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Rio de Janeiro, 브라질, 22250-110
- Local Institution - 0027
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, 브라질, 18618-970
- Local Institution - 0010
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-888
- Local Institution - 0026
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 04023-061
- Local Institution - 0028
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21159
- Local Institution - 0055
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- Local Institution - 0024
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Barcelona, 스페인, 08035
- Local Institution - 0004
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Madrid, 스페인, 28046
- Local Institution - 0038
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Murcia, 스페인, 30120
- Local Institution - 0037
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Valencia, 스페인, 46009
- Local Institution - 0039
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
- Local Institution - 0036
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Piešťany, 슬로바키아
- Local Institution - 0022
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Bristol, 영국, BS2 8BJ
- Local Institution - 0013
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Bregenz, 오스트리아
- Local Institution - 0025
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Innsbruck, 오스트리아, A-6020
- Local Institution - 0002
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Vienna, 오스트리아, 1160
- Local Institution - 0032
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Local Institution - 0014
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Florence, 이탈리아, 50139
- Local Institution - 0042
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Genova, 이탈리아, 16147
- Local Institution - 0015
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Naples, 이탈리아, 80131
- Local Institution - 0043
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Napoli, 이탈리아, 80138
- Local Institution - 0045
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Padua, 이탈리아, 35128
- Local Institution - 0044
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Trento, 이탈리아, 38100
- Local Institution - 0046
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Local Institution - 0029
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Local Institution - 0011
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Lima, 페루, 1
- Local Institution - 0007
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Lima, 페루, LIMA 14
- Local Institution - 0050
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Lisbon, 포르투갈, 1600
- Local Institution - 0020
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Bayamón, 푸에르토 리코, PR 960
- Local Institution - 0023
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Bayamón, 푸에르토 리코, PR 960
- Local Institution - 0056
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Paris, 프랑스, 75743
- Local Institution - 0005
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Local Institution - 0041
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, 프랑스, 63000
- Local Institution - 0040
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Budapest, 헝가리, H-1023
- Local Institution - 0017
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 류마티스 클리닉
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.
포함 기준:
- JIA 진단(모든 하위 유형)
- 현재 또는 이전에 아바타셉트 임상 시험에 등록하고 아바타셉트를 받은 경우를 제외하고 등록 당시 연령 < 18세
- 치료 의사의 결정에 따라 등록 시 아바타셉트를 받거나 임상 시험에서 아바타셉트를 받은 경우
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 부모 또는 법적으로 허용되는 대리인
제외 기준:
- 등록 당시 임신 또는 수유 중인 여성
- 환자가 최소 5년 동안 악성 종양이 없는 경우 이전 악성 종양.
- 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 만성 감염을 포함하여 JIA 이외의 심각한 급성 또는 만성 의학적 상태
- 진료소 방문에 대한 알려진 열악한 순응도(의사의 판단에 근거함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아바타셉트로 치료받는 JIA 환자
의사/가족의 결정에 따라 아바타셉트로 치료를 받는 JIA 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각한 감염의 발병률
기간: 10 년
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10 년
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악성 종양의 발병률
기간: 10 년
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10 년
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자가면역질환 발병률
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각한 부작용의 수
기간: 10 년
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10 년
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표적 감염의 수(Epstein-Barr 바이러스, 거대세포 바이러스, 유두종 바이러스, 대상 포진, 결핵 및 기회 감염)
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .