びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者における暫定FDG PET / CT

この研究に参加する新たに診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者は、最初のステージング時にベースラインのフルオロデオキシグルコース（FDG）陽電子放出断層撮影（PET）コンピューター断層撮影（CT）スキャンを受けます。 患者は、カトリック大学リンパ腫グループ（CULG）プロトコルに従って診断され、初期病期分類を受けます。

リツキシマブ + シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン（R-CHOP）による化学療法を 1 サイクル行った後、最初のサイクルの投与後、患者がどん底から回復した後（通常は 13 ～ 16 日後）、初期の中間 FDG PET/CT を取得します。 R-CHOP、R-CHOP の 2 番目のサイクルの直前。 初期の中間 FDG PET/CT 研究の結果は、新たに発生した病変が発見され、生検が確認されたまれなケースを除いて、患者の管理に影響を与えません。

この研究に登録されたすべての患者のベースラインからサーベイランスまでのすべてのスキャンに、同じPET / CTシステムと分析ソフトウェアが使用されます。

R-CHOP の 3 サイクル後、治療中の中間 FDG PET/CT が得られます。 新たに病変が発生した患者は、異なる化学療法レジメンを受けますが、安定した疾患、部分的な代謝反応、または完全な代謝反応を示す患者は、R-CHOP をさらに 3 サイクル受け続けます。

R-CHOPの6サイクルの完了後、患者は応答評価のためにFDG PET / CTスキャンを受けます。 病期が持続するか、最初のステージング画像で腫瘍体積が非常に大きい選択された患者は、追加の放射線療法を受けます。

患者は、治療開始から 2 年間、3 か月ごとに追跡調査されます。 身体検査と臨床検査は、通常 3 か月ごとに行われます。 画像検査は、3 か月ごとに強化 CT と FDG PET/CT を交互に実施し、サーベイランスに別のスケジュールが適用される場合は記録します。

エンドポイントは、ベースラインと初期暫定 FDG PET/CT 間、およびベースラインと中間治療 FDG PET/CT スキャン間の FDG 取り込み測定値の変化です。国際ワークショップ基準（IWC）+PETおよび固形腫瘍におけるPET反応基準（PERCIST）ガイドラインによって評価される、放射線療法の有無にかかわらずR-CHOPの6サイクルの完了後の反応評価。そして2年間の無病生存。