Interim FDG PET/TC in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL).

I pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi che accedono a questo studio riceveranno una tomografia computerizzata (TC) con fluorodeossiglucosio (FDG) al basale al momento della stadiazione iniziale. I pazienti saranno diagnosticati e sottoposti a stadiazione iniziale secondo il protocollo CULG (The Catholic University Lymphoma Group).

Dopo 1 ciclo di chemioterapia con rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisone (R-CHOP), la PET/TC con FDG ad interim precoce sarà ottenuta dopo che il paziente si è ripreso dal nadir (di solito 13-16 giorni dopo) dopo la somministrazione del primo ciclo di R-CHOP, immediatamente prima del secondo ciclo di R-CHOP. Il risultato dello studio FDG PET/TC ad interim precoce non avrà alcun impatto sulla gestione del paziente, tranne nei rari casi in cui viene rilevata una lesione di nuova concezione e confermata la biopsia.

Lo stesso sistema PET/TC e il software di analisi verranno utilizzati per tutte le scansioni dal basale alla sorveglianza per tutti i pazienti arruolati in questo studio.

Dopo 3 cicli di R-CHOP, verrà eseguita una PET/TC FDG ad interim a metà terapia. I pazienti con lesione di nuova concezione riceveranno un diverso regime chemioterapico, mentre i pazienti con malattia stabile, risposta metabolica parziale o risposta metabolica completa continueranno a ricevere altri 3 cicli di R-CHOP.

Dopo il completamento di 6 cicli di R-CHOP, i pazienti riceveranno una scansione PET/TC FDG per la valutazione della risposta. Pazienti selezionati con malattia persistente o volume tumorale molto voluminoso nelle immagini di stadiazione iniziale riceveranno radioterapia aggiuntiva.

I pazienti saranno seguiti ogni 3 mesi per 2 anni dall'inizio della terapia. L'esame fisico e gli studi di laboratorio verranno eseguiti di solito ogni 3 mesi. Gli studi di imaging verranno eseguiti ogni 3 mesi alternando TC potenziata e PET/TC con FDG e annotati quando viene applicato un programma diverso per la sorveglianza.

Gli endpoint sono i cambiamenti nelle misurazioni dell'assorbimento di FDG tra il basale e le scansioni PET/TC FDG intermedie iniziali e tra il basale e le scansioni FDG PET/TC intermedie a metà terapia; valutazione della risposta dopo il completamento di 6 cicli di R-CHOP con o senza radioterapia valutata dalle linee guida International Workshop Criteria (IWC)+PET e PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST); e la sopravvivenza libera da malattia a 2 anni.