Промежуточная ПЭТ/КТ с ФДГ у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДВККЛ)

Пациенты с недавно диагностированной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL), которые участвуют в этом исследовании, получат исходную позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) с фтордезоксиглюкозой (ФДГ) и компьютерную томографию (КТ) во время начальной стадии. Пациенты будут диагностированы и подвергнуты начальной стадии в соответствии с протоколом группы лимфомы Католического университета (CULG).

После 1 цикла химиотерапии ритуксимабом в сочетании с циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином, преднизолоном (R-CHOP) ранняя промежуточная ПЭТ/КТ с ФДГ будет получена после того, как пациент восстановится от надира (обычно через 13–16 дней после) после введения первого цикла R-CHOP, непосредственно перед вторым циклом R-CHOP. Результат раннего промежуточного исследования ПЭТ/КТ с ФДГ не повлияет на тактику ведения пациента, за исключением редких случаев, когда обнаруживается вновь развившееся поражение и подтверждается биопсия.

Одна и та же система ПЭТ / КТ и программное обеспечение для анализа будут использоваться для всех сканирований от исходного уровня до наблюдения для всех пациентов, включенных в это исследование.

После 3 циклов R-CHOP будет проведена промежуточная терапия с ФДГ ПЭТ/КТ. Пациенты с недавно развившимся поражением будут получать другой режим химиотерапии, в то время как пациенты со стабильным заболеванием, частичным метаболическим ответом или полным метаболическим ответом продолжат получать еще 3 цикла R-CHOP.

После завершения 6 циклов R-CHOP пациенты получат ФДГ-ПЭТ/КТ-сканирование для оценки ответа. Отдельные пациенты с персистирующим заболеванием или очень большим объемом опухоли на изображениях начальной стадии получат дополнительную лучевую терапию.

Пациенты будут наблюдаться каждые 3 месяца в течение 2 лет с начала терапии. Физикальное обследование и лабораторные исследования обычно проводятся каждые 3 месяца. Визуализирующие исследования будут проводиться каждые 3 месяца, чередуясь между усиленной КТ и ПЭТ/КТ с ФДГ, и отмечаться, когда для наблюдения применяется другой график.

Конечными точками являются изменения в измерениях поглощения ФДГ между исходным уровнем и ранним промежуточным ФДГ ПЭТ/КТ, а также между исходным уровнем и промежуточным сканированием ФДГ ПЭТ/КТ в середине терапии; оценка ответа после завершения 6 циклов R-CHOP с лучевой терапией или без нее, оцененная в соответствии с рекомендациями Международного семинара (IWC) + ПЭТ и критериями ответа ПЭТ при солидных опухолях (PERCIST); и 2-летняя безрецидивная выживаемость.