Interimistisk FDG PET/CT hos patienter med diffust stort B-cellslymfom (DLBCL).

Nydiagnostiserade patienter med diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) som går in i denna studie kommer att få baseline fluorodeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi (PET) datortomografi (CT) skanning vid tidpunkten för initial stadieindelning. Patienterna kommer att diagnostiseras och genomgå initial stadieindelning enligt The Catholic University Lymphoma Group (CULG) Protocol.

Efter en cykel med rituximab plus cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednison (R-CHOP) kemoterapi, kommer tidig interim FDG PET/CT att erhållas efter att patienten återhämtat sig från nadir (vanligtvis 13 till 16 dagar efter) efter administrering av den första cykeln av R-CHOP, omedelbart före den andra cykeln av R-CHOP. Resultatet av tidiga interimistiska FDG PET/CT-studier kommer inte att påverka patienthanteringen, förutom i sällsynta fall där nyutvecklad lesion hittas och biopsi bekräftas.

Samma PET/CT-system och analysmjukvara kommer att användas för alla skanningar från baslinje till övervakning för alla patienter som ingår i denna studie.

Efter 3 cykler med R-CHOP kommer en interims FDG PET/CT mitt i behandlingen att erhållas. Patienter med nyutvecklad lesion kommer att få en annan kemoterapiregim, medan patienter med stabil sjukdom, partiellt metabolt svar eller fullständigt metaboliskt svar kommer att fortsätta att få ytterligare 3 cykler av R-CHOP.

Efter slutförandet av 6 cykler av R-CHOP kommer patienterna att få en FDG PET/CT-skanning för svarsbedömning. Utvalda patienter med ihållande sjukdom eller mycket skrymmande tumörvolym på initiala bilder kommer att få ytterligare strålbehandling.

Patienterna kommer att följas upp var tredje månad i 2 år från början av behandlingen. Fysisk undersökning och labbstudier kommer vanligtvis att göras var tredje månad. Avbildningsstudier kommer att utföras var tredje månad, alternerande mellan förstärkt CT och FDG PET/CT och noteras när ett annat schema tillämpas för övervakning.

Slutpunkterna är förändringar i FDG-upptagsmätningar mellan baslinjen och tidiga interimistiska FDG PET/CT, och mellan baslinje- och interims FDG PET/CT-skanningar i mitten av behandlingen; svarsbedömning efter slutförande av 6 cykler av R-CHOP med eller utan strålbehandling bedömd av International Workshop Criteria (IWC)+PET och PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST) riktlinjer; och 2 års sjukdomsfri överlevnad.