Tussentijdse FDG PET/CT bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die aan dit onderzoek deelnemen, zullen bij aanvang een fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie (PET) computertomografie (CT)-scan ondergaan op het moment van de eerste stadiëring. De patiënten zullen worden gediagnosticeerd en een eerste stadiëring ondergaan volgens het protocol van de Catholic University Lymphoma Group (CULG).

Na 1 cyclus van rituximab plus cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednison (R-CHOP) chemotherapie, zal een vroege tussentijdse FDG PET/CT worden verkregen nadat de patiënt herstelt van nadir (meestal 13 tot 16 dagen na) na toediening van de eerste cyclus van R-CHOP, direct voor de tweede cyclus van R-CHOP. Het resultaat van een vroeg tussentijds FDG PET/CT-onderzoek zal geen invloed hebben op de behandeling van de patiënt, behalve in zeldzame gevallen waarin een nieuw ontwikkelde laesie wordt gevonden en de biopsie wordt bevestigd.

Hetzelfde PET/CT-systeem en dezelfde analysesoftware zullen worden gebruikt voor alle scans van baseline tot surveillance voor alle patiënten die deelnemen aan deze studie.

Na 3 cycli van R-CHOP zal halverwege de therapie een tussentijdse FDG PET/CT worden verkregen. Patiënten met een nieuw ontwikkelde laesie krijgen een ander chemotherapieregime, terwijl patiënten met stabiele ziekte, gedeeltelijke metabole respons of volledige metabole respons nog 3 cycli R-CHOP krijgen.

Na voltooiing van 6 cycli van R-CHOP, ontvangen de patiënten een FDG PET/CT-scan voor responsbeoordeling. Geselecteerde patiënten met aanhoudende ziekte of een zeer omvangrijk tumorvolume op eerste stadiëringsbeelden zullen aanvullende bestralingstherapie krijgen.

De patiënten zullen gedurende 2 jaar vanaf het begin van de therapie om de 3 maanden worden opgevolgd. Lichamelijk onderzoek en laboratoriumstudies worden meestal om de 3 maanden uitgevoerd. Beeldvormingsonderzoeken zullen elke 3 maanden worden uitgevoerd, afwisselend verbeterde CT en FDG PET/CT en worden genoteerd wanneer een ander schema wordt toegepast voor bewaking.

De eindpunten zijn veranderingen in FDG-opnamemetingen tussen de baseline en vroege tussentijdse FDG PET/CT, en tussen baseline en mid-therapie tussentijdse FDG PET/CT-scans; beoordeling van de respons na voltooiing van 6 cycli van R-CHOP met of zonder bestralingstherapie, beoordeeld volgens de richtlijnen van International Workshop Criteria (IWC)+PET en PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST); en de 2 jaar ziektevrije overleving.