頭痛患者の頭蓋異痛症の治療におけるボツリヌス毒素A型

人間を含む研究に関する倫理委員会からの十分な評価と承認の後、頭痛障害の国際分類、第 2 版 (ICHD II) に従って緊張型頭痛または片頭痛の患者の選択が、アルシデス カルネイロ大学病院の頭痛クリニックで開始されます。 選択された人は、研究の手順と手順の潜在的なリスクに関して方向付けられます。 患者は、頭痛の発生と鎮痛剤の使用を 30 日間、毎日の頭痛で記録します。 今月末に、患者は頭痛の治療に経験のある医師によって評価され、頭皮の痛みまたはアロディニアの発生を定義します. この相談で収集されたデータは、研究のための標準化されたアンケートに記録されます。 アンケートは分割されます: 患者の識別、痛みの領域とアロディニア ポイントの説明、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの強さ、そして最後に薬の使用が頭痛日記に収集されます。

人々はブロック順列で無作為化され、2つのグループに均等に分配されます（数は事前に決定されています）。 1 つのグループは 0.9% の生理食塩水で、もう 1 つのグループはボツリヌス毒素 A です。

研究者によるアプリケーションの終了 (無作為化と潜入の結果を知らない人)。 患者は 3 つの評価を受けます。浸潤後 30 日目の最初の評価は、前段階に参加しなかった医師によるもので、Visual Analogue Scale (VAS) による痛みの強さ、頭痛のエピソード、および薬物療法の使用を分析します。鎮痛剤トラフ 頭痛日記。 医師は、異痛症のポイントが存在する場合は、その位置を特定するように患者に依頼します。 他の進化の訪問は、この同じ医師が同じ方法を使用して、申請の60日後と90日後に行われます. 研究の前段階を知らない別の専門家が、統計データの分析を行います。