Botulinumtoksin type A i behandling av kranial allodyni hos pasienter med hodepine

Etter tilstrekkelighet og godkjenning fra etisk komité for forskning som involverer mennesker, vil utvalget av pasienter med spenningshodepine eller migrene i henhold til The International Classification of Headache Disorders, 2nd Edition (ICHD II) starte i hodepineklinikken ved Alcides Carneiro Universitary Hospital. De utvalgte vil være orientert om studietrinnene og potensielle risikoer ved prosedyrene. Pasientene vil katalogisere forekomsten av hodepine og bruk av analgetika i 30 dager gjennom daglig hodepine. På slutten av denne måneden vil pasienter bli evaluert av en lege med erfaring i behandling av hodepine for å definere forekomsten av smerte eller allodyni i hodebunnen. Data samlet i denne konsultasjonen vil bli registrert i standardiserte spørreskjemaer for studien. Spørreskjemaet er delt inn: Pasientens identifikasjon, illustrasjon av smerteområdet og allodynepunkter, smerteintensitet ved Visual Analogue Scale (VAS) og til slutt medikamentbruk vil bli samlet i Hodepinedagboken.

Personene er randomisert med blokkpermutasjon, sikkerhet for lik fordeling i to grupper (antall tidligere bestemt). En gruppe med 0,9 % saltvann og den andre Botulinum Toxin A.

Fullføre søknaden av forskeren (som ikke vet resultatet av randomisering og infiltrert innhold). Pasientene vil bli underkastet tre evalueringer: den første, 30 dager etter infiltrasjon, med en lege som ikke deltok i de fremre trinnene og vil analysere smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), en episode med hodepine og bruk av smertestillende gjennom Hodepine Dagbok. Legen vil spørre pasienten om å lokalisere allodynipunktene hvis de finnes. Det andre utviklingsbesøket vil skje 60 og 90 dager etter påføring, med samme lege som bruker de samme metodene. En annen fagperson, som ikke vet om de fremre trinnene i studien, vil analysere statiske data.