Ботулинический токсин типа А в лечении краниальной аллодинии у пациентов с головной болью

После согласования и одобрения комитетом по этике исследований с участием людей в Клинике головной боли Университетской больницы Альсидес Карнейро начнется отбор пациентов с головной болью напряжения или мигренью в соответствии с Международной классификацией головных болей, 2-е издание (ICHD II). Отобранные будут ориентированы на этапы исследования и потенциальные риски процедур. Пациенты будут регистрировать возникновение головной боли и использование анальгетиков в течение 30 дней при ежедневной головной боли. В конце этого месяца пациенты будут осмотрены врачом, имеющим опыт лечения головной боли, чтобы определить возникновение боли или аллодинию кожи головы. Данные, собранные в ходе этой консультации, будут записаны в стандартизированные анкеты для исследования. Анкета разделена: идентификация пациента, изображение области боли и точек аллодинии, интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и, наконец, использование лекарств будут собраны в дневнике головной боли.

Люди распределяются случайным образом с перестановкой блоков, с обеспечением равного распределения в две группы (количество заранее определено). Одна группа с 0,9% физиологическим раствором, а другая с ботулиническим токсином А.

Завершение заявки Исследователем (Кто не знает результат рандомизации и инфильтрованного содержания). Пациенты будут подвергнуты трем оценкам: первая, через 30 дней после инфильтрации, с врачом, который не участвовал в передних шагах, и проанализирует интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), эпизод головной боли и использование обезболивающее через дневник головной боли. Врач попросит пациента локализовать, если таковые имеются, точки аллодинии. Другие визиты по развитию состоятся через 60 и 90 дней после подачи заявки, с тем же врачом, использующим те же методы. Другой специалист, не знающий о предшествующих этапах исследования, проведет анализ данных статики.