Tossina botulinica di tipo A nel trattamento dell'allodinia cranica nei pazienti con mal di testa

Dopo l'adeguamento e l'approvazione da parte del comitato etico sulla ricerca che coinvolge l'uomo, la selezione dei pazienti con cefalea tensiva o emicrania secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 2a edizione (ICHD II) inizierà nella clinica per la cefalea dell'ospedale universitario Alcides Carneiro. I selezionati saranno orientati in merito alle fasi dello studio e ai potenziali rischi delle procedure. I pazienti catalogheranno l'insorgenza di mal di testa e l'uso di analgesici per 30 giorni attraverso il mal di testa quotidiano. Alla fine di questo mese i pazienti saranno valutati da un medico esperto nel trattamento della cefalea per definire l'insorgenza di dolore o allodinia del cuoio capelluto. I dati raccolti in questa consultazione saranno registrati in questionari standardizzati per lo studio. Il questionario è suddiviso: l'identificazione del paziente, l'illustrazione dell'area dolente e dei punti allodinei, l'intensità del dolore tramite Visual Analogue Scale (VAS) e infine l'uso di farmaci saranno raccolti nel Diario della Cefalea.

Le persone sono randomizzate con permutazione a blocchi, sicurezza di equa distribuzione in due gruppi (numero determinato in precedenza). Un gruppo con soluzione fisiologica allo 0,9% e l'altro con tossina botulinica A.

Terminare l'applicazione da parte del Ricercatore (che non conosce il risultato della randomizzazione e del contenuto infiltrato). I pazienti saranno sottoposti a tre valutazioni: la prima, 30 giorni dopo l'infiltrazione, con un medico che non ha partecipato ai passaggi anteriori e analizzerà l'intensità del dolore mediante Visual Analogue Scale (VAS), un episodio di cefalea e l'uso di antidolorifico attraverso il diario del mal di testa. Il Medico chiederà al paziente di localizzare, se esistono, i punti di allodinia. Le altre visite evolutive avverranno 60 e 90 giorni dopo l'applicazione, con lo stesso medico con le stesse modalità. Un altro professionista, che non conosce le fasi precedenti dello studio, si occuperà dell'analisi dei dati statici.