Botulinumtoxin Typ A zur Behandlung der kranialen Allodynie bei Patienten mit Kopfschmerzen

Nach Eignung und Genehmigung durch die Ethikkommission für Forschung am Menschen beginnt die Auswahl von Patienten mit Spannungskopfschmerz oder Migräne gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 2. Auflage (ICHD II) in der Kopfschmerzklinik des Alcides Carneiro Universitätskrankenhauses. Die Auswahl orientiert sich an den Studienschritten und möglichen Risiken der Verfahren. Die Patienten werden das Auftreten von Kopfschmerzen und die Verwendung von Analgetika für 30 Tage durch tägliche Kopfschmerzen katalogisieren. Am Ende dieses Monats werden die Patienten von einem in der Behandlung von Kopfschmerzen erfahrenen Arzt untersucht, um das Auftreten von Schmerzen oder Allodynie der Kopfhaut zu bestimmen. Die bei dieser Konsultation erhobenen Daten werden in standardisierte Fragebögen für die Studie aufgenommen. Der Fragebogen ist aufgeteilt: Im Kopfschmerztagebuch werden Patientenidentifikation, Darstellung des Schmerzareals und der Allodynoepunkte, Schmerzintensität anhand der Visuellen Analogskala (VAS) und schließlich die Medikamenteneinnahme erhoben.

Die Personen werden randomisiert mit Blockpermutation, Sicherheit der Gleichverteilung in zwei Gruppen (Anzahl vorher bestimmt). Eine Gruppe mit 0,9 % Kochsalzlösung und die andere mit Botulinumtoxin A.

Beenden der Anwendung durch den Forscher (Wer kennt nicht das Ergebnis der Randomisierung und des infiltrierten Inhalts). Die Patienten werden drei Bewertungen unterzogen: die erste, 30 Tage nach der Infiltration, mit einem Arzt, der nicht an den vorderen Schritten teilgenommen hat, und der die Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS), einer Episode von Kopfschmerzen und der Verwendung analysiert Schmerzmittel durch Kopfschmerztagebuch. Der Arzt wird den Patienten bitten, die Allodyniepunkte zu lokalisieren, falls vorhanden. Die anderen Evolutionsbesuche finden 60 und 90 Tage nach der Anwendung statt, wobei derselbe Arzt dieselben Methoden anwendet. Ein anderer Fachmann, der die vorderen Schritte der Studie nicht kennt, wird die statische Datenanalyse durchführen.